10 meilleurs logiciels de conformité à la DSCSA en 2026

Avis sur les logiciels de conformité DSCSA

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   Axway

   Idéal pour l’interopérabilité EPCIS DSCSA en amont

   • Non disponible
   • Tarification sur demande

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   Customer Rating:4.4/5This rating combines scores from multiple user review sites to reflect overall customer sentiment about the product.

   

   Axway Track & Trace est une plateforme de sérialisation et de traçabilité pharmaceutique qui gère les données d’événements EPCIS, la vérification des produits via le VRS et l’échange de données de la chaîne d’approvisionnement entre plusieurs partenaires, conformément à la DSCSA, à l’EU FMD et à d’autres réglementations mondiales en matière de sérialisation.

   À qui Axway convient-il le mieux ?

   Axway Track & Trace convient particulièrement aux grands fabricants et distributeurs pharmaceutiques qui doivent échanger des données d’événements EPCIS avec plusieurs partenaires commerciaux en amont au sein de chaînes d’approvisionnement complexes à plusieurs niveaux.

   Pourquoi j’ai choisi Axway

   Axway figure dans ma sélection parce que son référentiel d’événements EPCIS conforme à GS1 EPCglobal gère l’échange de données d’événements sérialisés au sein de chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques à plusieurs niveaux, avec plusieurs partenaires commerciaux en amont. J’apprécie le fait que sa couche d’intégration B2B native connecte les fabricants, les grossistes et les dispensateurs sans intergiciel personnalisé. La prise en charge du service de routage de vérification (VRS) ajoute des vérifications en temps réel du statut des produits au niveau de l’article, ce qui correspond exactement aux exigences de conformité DSCSA en amont.

   Fonctionnalités clés d’Axway

   • Connectivité aux lignes de conditionnement et aux systèmes de gestion d’entrepôt : Axway se connecte directement aux systèmes des lignes de conditionnement et aux systèmes de gestion d’entrepôt afin de recueillir les données de sérialisation au point de production.
   • Détection des détournements : La plateforme utilise les données d’événements EPCIS pour signaler les détournements potentiels de produits dans la chaîne d’approvisionnement avant que les articles n’atteignent les dispensateurs.
   • Gestion des rappels de produits : Le suivi des unités sérialisées permet d’identifier et d’isoler rapidement les lots de produits concernés auprès de tous les partenaires commerciaux lors d’un rappel.
   • Suivi du statut de capture des événements DSCSA : Un écran dédié de suivi du statut de capture enregistre les problèmes de capture des événements DSCSA et les notifications d’erreur, ce qui facilite le dépannage des problèmes de qualité des données.

   Intégrations d’Axway

   Axway Track & Trace se connecte aux systèmes des lignes de conditionnement, aux systèmes de gestion d’entrepôt (WMS) et aux plateformes ERP, et prend en charge l’échange d’événements EPCIS conforme à GS1 EPCglobal avec les partenaires commerciaux en amont via le VRS et des services de requête fondés sur des normes. Les intégrations natives ne sont pas documentées individuellement par nom de fournisseur, mais la couche d’intégration B2B sous-jacente d’Axway prend en charge la connectivité EDI et API multiprotocole, et une API est disponible pour les intégrations personnalisées.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Capture les données d’événements EPCIS en temps réel
   • Propose une interface de suivi du statut de capture DSCSA
   • Prend en charge la détection des détournements dans la chaîne d’approvisionnement

   Cons:

   • Aucune intégration native identifiée par le nom du fournisseur n’est répertoriée
   • Les détails tarifaires sont disponibles uniquement sur demande
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2. 

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   Blue Link ERP

   Idéal pour la traçabilité pharmaceutique DSCSA

   • Démo gratuite disponible
   • Tarification sur demande

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   Customer Rating:4.2/5This rating combines scores from multiple user review sites to reflect overall customer sentiment about the product.

   

   Blue Link ERP est une plateforme ERP conçue pour les distributeurs pharmaceutiques, qui associe la gestion des stocks, le suivi des lots, la sérialisation et la traçabilité de bout en bout de la chaîne d'approvisionnement.

   À qui Blue Link ERP convient-il le mieux ?

   Blue Link ERP convient particulièrement aux petits et moyens distributeurs pharmaceutiques qui ont besoin d'une traçabilité de bout en bout de la chaîne d'approvisionnement directement intégrée à leur ERP.

   Pourquoi j'ai choisi Blue Link ERP

   Blue Link ERP figure sur ma liste restreinte parce qu'il intègre directement la traçabilité DSCSA à l'ERP au lieu de l'ajouter après coup. J'apprécie particulièrement la façon dont le suivi des lots et la sérialisation fonctionnent ensemble au sein d'un même système : lorsqu'un rappel intervient, vous pouvez retracer l'intégralité du parcours d'un produit dans la chaîne d'approvisionnement sans devoir passer d'une plateforme à l'autre. La capture des données de transaction du système répond également aux exigences d'interopérabilité de la DSCSA, ce qui est important lorsque vous échangez des enregistrements de vérification avec des partenaires commerciaux.

   Principales fonctionnalités de Blue Link ERP

   • Rapports sur l'historique des transactions : génère des enregistrements détaillés de l'historique des transactions qui documentent le mouvement des produits entre les partenaires commerciaux afin de répondre aux exigences d'audit de la DSCSA.
   • Portail de vérification des produits : se connecte aux routeurs de vérification agréés pour confirmer les identifiants des produits auprès des bases nationales de données sur les médicaments.
   • Gestion des retours et de la mise en quarantaine : suit les produits pharmaceutiques retournés et signale les articles à mettre en quarantaine jusqu'à la confirmation de leur vérification et de leur traitement.
   • Flux de travail pour les produits suspects et illégitimes : fournit un processus structuré pour enquêter sur les produits suspects ou illégitimes, les documenter et les signaler conformément aux exigences de la DSCSA.

   Intégrations de Blue Link ERP

   Blue Link ERP propose des intégrations natives avec Gateway Checker et LSPedia pour la gestion des fichiers EPCIS, ainsi qu'avec Shopify, WooCommerce, BigCommerce, Amazon, FedEx, Purolax, Elavon, USA ePay et DocuWare. Il prend également en charge les connexions EDI par l'intermédiaire de services de traduction agréés et fournit une API REST pour les intégrations personnalisées.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Traçabilité DSCSA intégrée à l'ERP
   • L'historique détaillé des transactions facilite les audits
   • Flux de travail structuré pour les produits suspects

   Cons:

   • Convient principalement aux petits et moyens distributeurs
   • Une formation est nécessaire pour utiliser toutes les fonctionnalités de conformité
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3. 

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   UniTrace

   Idéal pour la sérialisation pharmaceutique de niveau entreprise

   • Non disponible
   • Tarification sur demande

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   UniTrace est une plateforme infonuagique de conformité à la DSCSA proposée par Systech, qui couvre la sérialisation, la traçabilité des produits, la connectivité avec les partenaires commerciaux, la vérification des réceptions entrantes, la gestion des rappels et l'investigation des produits suspects dans des configurations par niveaux pour les pharmacies et les entreprises.

   À qui UniTrace convient-il le mieux ?

   UniTrace convient particulièrement aux chaînes de pharmacies d'entreprise et aux grandes organisations de santé qui gèrent la sérialisation et la traçabilité des produits sur plusieurs niveaux de distribution.

   Pourquoi ai-je choisi UniTrace ?

   UniTrace figure sur ma liste restreinte en raison de l'étendue de ses fonctionnalités pour les grandes opérations pharmaceutiques qui ont besoin de plus qu'une simple vérification des réceptions entrantes. Le niveau Entreprise comprend des intégrations personnalisées aux systèmes de pharmacie et des flux de travail de gestion des dossiers, ce qui permet à votre équipe d'enquêter sur les produits suspects sans devoir passer d'un système à l'autre. J'apprécie également l'inclusion de l'habilitation des ATP et de la veille stratégique intégrée, afin que les rapports de conformité et la gestion des partenaires commerciaux se trouvent dans la même plateforme au lieu d'être assemblés à partir d'outils distincts.

   Principales fonctionnalités d'UniTrace

   • Traitement EPCIS des réceptions entrantes : Capture et traite les données EPCIS entrantes des fournisseurs afin de conserver des dossiers électroniques précis de traçabilité des produits.
   • Numérisation, vérification et suivi mobiles : Une application mobile permet au personnel de la pharmacie de numériser, de vérifier et de suivre les produits au point de réception, sur le terrain.
   • Gestion des rappels : Suit et gère les rappels de produits dans l'ensemble de votre stock afin que votre équipe puisse réagir rapidement avec des données précises.
   • Gestion des transferts entre magasins : Surveille et enregistre les mouvements de produits entre les différents magasins afin de garantir l'exhaustivité des dossiers de traçabilité dans tout votre réseau.

   Intégrations d'UniTrace

   Systech ne publie pas de liste des intégrations natives d'UniTrace. La plateforme prend en charge la connectivité avec les partenaires commerciaux autorisés (ATP) grâce à l'échange de données fondé sur EPCIS, et le niveau Entreprise comprend des intégrations personnalisées aux systèmes de pharmacie, développées lors de la mise en œuvre.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Prend en charge les opérations pharmaceutiques par niveaux et les opérations d'entreprise
   • Comprend la numérisation mobile pour la vérification des produits
   • Gestion des rappels et des transferts dans un seul système

   Cons:

   • Aucune liste publique des intégrations natives
   • Les intégrations personnalisées complexifient la configuration
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4. 

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   Korber

   Idéal pour la traçabilité des chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques des grandes entreprises

   • Démonstration gratuite disponible
   • Tarification sur demande

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   La solution de suivi et de traçabilité de Körber est une plateforme de sérialisation et de traçabilité certifiée GS1, conçue pour les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques. Elle couvre la conformité à la DSCSA et à la FMD grâce à la sérialisation, à la connectivité des partenaires fondée sur EPCIS et à une visibilité en temps réel sur la fabrication, l’entreposage et la distribution.

   À qui Körber convient-il le mieux ?

   Körber convient particulièrement aux grands fabricants et distributeurs pharmaceutiques qui ont besoin d’une sérialisation de bout en bout et d’une traçabilité fondée sur EPCIS au sein de chaînes d’approvisionnement complexes réparties sur plusieurs sites.

   Pourquoi j’ai choisi Körber

   Körber figure dans ma sélection parce que son architecture destinée aux grandes entreprises est spécialement conçue pour les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques qui couvrent plusieurs sites de fabrication, centres de distribution et partenaires commerciaux. J’apprécie particulièrement STEPLogic Trace, qui crée une couche de visibilité centralisée sur l’ensemble de votre réseau et se connecte directement aux référentiels mondiaux de conformité pour les déclarations DSCSA et FMD. PAS-X Track & Trace relie les lignes de conditionnement, l’ERP et les systèmes de conformité au niveau de la couche plateforme de niveau 3, afin que les données de sérialisation circulent de la ligne de production jusqu’à vos partenaires sans rupture.

   Principales fonctionnalités de Körber

   • Sérialisation certifiée GS1 : STEPLogic Trace bénéficie de la certification GS1, validée par des tests indépendants réalisés par un tiers via Gateway Checker, confirmant l’échange de données conforme aux normes.
   • Gestion automatisée des exceptions : Des alertes en temps réel signalent les erreurs de données avant qu’elles n’entraînent des retards d’expédition, afin que votre équipe puisse résoudre les problèmes sans surveillance manuelle.
   • Configuration des flux de travail sans code : STEPLogic Trace vous permet de créer et d’ajuster les flux de travail de sérialisation sans intervention du service informatique ni développement personnalisé.
   • Validation FDA 21 CFR Part 11 et GAMP 5 : La plateforme fonctionne dans un environnement validé qui répond aux exigences des secteurs réglementés en matière de documents électroniques et de pistes d’audit.

   Intégrations de Körber

   Les solutions de suivi et de traçabilité de Körber proposent des intégrations natives avec SAP ATTP, TraceLink, Wipotec, Bausch+Ströbel, COPA-DATA zenon et eschbach Shiftconnector, et se connectent aux systèmes ERP, WMS et MES ainsi qu’aux référentiels mondiaux de conformité au moyen de messages EPCIS. L’interface PAS-X MSI Plug & Produce et STEPLogic Connector prennent en charge l’intégration sans code avec les lignes de conditionnement, tandis que des API configurables sont disponibles pour les connexions personnalisées.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Certifié pour la conformité à la DSCSA et à la FMD
   • Gestion automatisée des erreurs et des exceptions de données
   • Modification des flux de travail des processus de sérialisation sans code

   Cons:

   • Convient surtout aux opérations de grande ampleur et complexes
   • La configuration initiale peut nécessiter une gestion de projet
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5. 

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   TraceLink

   Idéal pour la traçabilité des réseaux pharmaceutiques d’entreprise

   • Démo gratuite disponible
   • Tarifs sur demande

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   TraceLink est une plateforme de conformité DSCSA basée sur le cloud, conçue pour les réseaux de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique. Elle propose l’échange électronique de données fondé sur EPCIS, des services de demandes de vérification, la gestion des exceptions et l’intégration de plusieurs partenaires parmi les fabricants, les distributeurs en gros et les dispensateurs.

   À qui TraceLink convient-il le mieux ?

   TraceLink est conçu pour les grands fabricants pharmaceutiques, les distributeurs en gros et les dispensateurs qui doivent gérer la conformité DSCSA au sein de réseaux complexes de chaînes d’approvisionnement composés de plusieurs partenaires.

   Pourquoi j’ai choisi TraceLink

   TraceLink figure sur ma liste restreinte grâce à son modèle de réseau « Intégrer une fois, interagir avec tout le monde », qui permet à un fabricant ou à un distributeur de se connecter une seule fois et d’échanger des données de transaction fondées sur EPCIS avec chaque partenaire commercial du réseau. J’apprécie également ses outils de gestion des exceptions en temps réel, qui permettent aux équipes de signaler et de résoudre les écarts liés à la DSCSA directement avec leurs partenaires commerciaux avant qu’une expédition ne soit bloquée. Pour les grands réseaux pharmaceutiques qui gèrent des milliers de relations avec des fournisseurs et des clients, cette architecture à intégration unique élimine la charge d’intégration point à point qui rend la conformité DSCSA si lourde sur le plan opérationnel.

   Principales fonctionnalités de TraceLink

   • Échange de données de transaction sérialisées : TraceLink gère l’échange fondé sur EPCIS des informations de transaction (TI) et des déclarations de transaction (TS) entre les fabricants, les distributeurs et les dispensateurs.
   • Services de vérification conformes au VRS : La plateforme traite les demandes de vérification à partir des données sérialisées des produits afin de confirmer leur authenticité au niveau du conditionnement.
   • Déploiement des mises à jour réglementaires : L’architecture multiclient du réseau de TraceLink déploie simultanément les modifications des règles de la DSCSA auprès de tous les clients, ce qui maintient votre instance à jour sans mises à niveau manuelles.
   • Prise en charge des différents rôles de la chaîne d’approvisionnement : Des flux de conformité distincts sont configurés pour les fabricants, les distributeurs en gros et les pharmacies de détail, afin que chaque type de partenaire commercial respecte ses obligations spécifiques au titre de la DSCSA.

   Intégrations de TraceLink

   TraceLink propose des intégrations natives avec SAP (notamment SAP ATTP via des formats IDoc tels que DELVRY07 et MATMAS05), Oracle ERP, NetSuite, Microsoft Dynamics Business Central et Creatio, et prend en charge la connectivité avec les partenaires via les normes EDIFACT, EDI ANSI X12 et EPCIS. Une API XML est disponible pour les intégrations B2B personnalisées entre les fabricants, les façonniers pharmaceutiques (CMO), les distributeurs en gros, les prestataires logistiques tiers (3PL) et les pharmacies.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Connecte l’ensemble du réseau de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique
   • Outils de gestion des exceptions en temps réel inclus
   • Déploiement automatisé des mises à jour réglementaires

   Cons:

   • Conçu principalement pour les grandes organisations
   • Peut nécessiter un long processus d’intégration
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   RedSail Technologies

   Idéal pour le suivi DSCSA des pharmacies indépendantes

   • Non disponible
   • Tarification sur demande

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   RedSail Technologies est une entreprise de logiciels et de solutions pharmaceutiques qui propose une conformité à la DSCSA grâce à des intégrations de partenaires validés — Pharmacy Pro de LSPedia et InfiniTrak — donnant aux pharmacies indépendantes accès au suivi et à la traçabilité de bout en bout, à la vérification des partenaires commerciaux, à la lecture automatisée des numéros de série et à la surveillance des alertes en temps réel au sein de leur système de gestion de pharmacie existant.

   À qui RedSail Technologies convient-elle le mieux ?

   RedSail Technologies convient particulièrement aux pharmacies indépendantes qui ont besoin d’intégrer la conformité à la DSCSA à leur système de gestion de pharmacie existant plutôt que d’utiliser un outil autonome.

   Pourquoi j’ai choisi RedSail Technologies

   J’ai choisi RedSail Technologies parce qu’elle s’adapte exactement à la situation des pharmacies indépendantes en intégrant la conformité à la DSCSA aux systèmes de gestion de pharmacie qu’elles utilisent déjà, plutôt que d’ajouter un outil distinct. Grâce à ses intégrations de partenaires validés avec Pharmacy Pro de LSPedia et InfiniTrak, elle permet à votre pharmacie d’utiliser la lecture automatisée des numéros de série et la surveillance des alertes en temps réel sans perturber les flux de travail existants. La vérification des partenaires commerciaux et le suivi et la traçabilité de bout en bout sont gérés au sein du même système que votre personnel connaît déjà.

   Principales fonctionnalités de RedSail Technologies

   • Stockage sécurisé des données pendant six ans : les solutions partenaires de RedSail pour la DSCSA stockent vos données transactionnelles sur une plateforme infonuagique pendant six ans afin de respecter les exigences réglementaires en matière de conservation des dossiers.
   • Conseils d’experts sur la DSCSA : bénéficiez d’une assistance dédiée couvrant les mises à jour juridiques, les spécifications techniques, l’élaboration de procédures opératoires standard (SOP) et les rapports de conformité.
   • Options de déploiement intégrées et non intégrées : choisissez une solution qui se connecte directement à votre système de gestion de pharmacie RedSail existant ou qui fonctionne comme une option autonome non intégrée, moyennant un coût mensuel inférieur.
   • Crédits de formation continue (CE) gratuits : les pharmaciens et techniciens en pharmacie inscrits par l’intermédiaire de RedSail peuvent accéder gratuitement à un cours de formation continue sur la conformité à la DSCSA, sans frais supplémentaires.

   Intégrations de RedSail Technologies

   RedSail Technologies assure la conformité à la DSCSA grâce à des intégrations de partenaires validés avec Pharmacy Pro de LSPedia (OneScan) et InfiniTrak, qui se connectent directement aux systèmes de gestion de pharmacie RedSail, notamment BestRx et PioneerRx. Les deux solutions partenaires sont également disponibles en tant qu’options autonomes non intégrées moyennant un coût mensuel inférieur.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Intégré directement aux systèmes de gestion de pharmacie
   • La lecture automatisée des numéros de série est incluse
   • Stockage infonuagique sécurisé des données pendant six ans

   Cons:

   • Prend uniquement en charge certaines plateformes de logiciels pharmaceutiques
   • La configuration initiale peut nécessiter une assistance guidée
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   LSPedia

   Idéal pour la conformité DSCSA des pharmacies avec intégrations aux systèmes de gestion de pharmacie

   • Non disponible
   • Tarification sur demande

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   LSPedia est une plateforme cloud de conformité à la DSCSA basée sur sa suite OneScan, qui gère la sérialisation, le suivi des numéros de série, l’échange de données EPCIS et la traçabilité de bout en bout de la chaîne d’approvisionnement pour les pharmacies, les grossistes, les fabricants et les prestataires logistiques tiers (3PL).

   À qui LSPedia convient-elle le mieux ?

   LSPedia convient particulièrement aux pharmacies et aux chaînes de pharmacies qui ont besoin d’une conformité à la DSCSA intégrée directement à leurs systèmes de gestion de pharmacie existants.

   Pourquoi j’ai choisi LSPedia

   J’ai choisi LSPedia comme l’une des meilleures solutions parce que OneScan Pharmacy Pro est spécialement conçu pour les dispensateurs, et non adapté à partir d’un outil générique de chaîne d’approvisionnement. Ce que j’apprécie le plus, c’est l’intégration au système de gestion de pharmacie disponible avec les forfaits Silver et Gold, qui importe les données EPCIS directement dans votre flux de travail pharmaceutique existant au lieu de vous imposer un système parallèle. Le service intégré de routage de vérification (VRS) permet au personnel de scanner les produits au moment de leur réception afin de les vérifier instantanément par rapport aux enregistrements DSCSA, tandis que les modèles préétablis de procédures opératoires standard (SOP) fournissent aux équipes pharmaceutiques une documentation prête pour les audits, sans devoir rédiger quoi que ce soit à partir de zéro.

   Fonctionnalités clés de LSPedia

   • OneScan Investigator : Gère les exceptions DSCSA liées aux transactions EPCIS et VRS, en fournissant à votre équipe un flux de travail structuré pour examiner et résoudre les écarts de produits.
   • Gestion des partenaires commerciaux autorisés : Vérifie et authentifie les licences des partenaires commerciaux conformément aux exigences de la DSCSA avant le traitement des transactions.
   • Remplissage automatique du formulaire FDA 3911 : Préremplit les formulaires FDA 3911 à l’aide des données de transaction déjà présentes dans le système, afin que votre équipe puisse signaler les produits suspects sans saisie manuelle des données.
   • Alertes de gestion des rappels : Envoie des notifications de rappel limitées aux produits physiquement présents dans votre établissement, en éliminant les alertes sans rapport.

   Intégrations de LSPedia

   LSPedia propose des intégrations natives avec les systèmes de gestion de pharmacie PioneerRx, BestRx, Liberty Software et la plateforme plus vaste de RedSail Technologies, ainsi que plus de 150 000 connexions AS2 préétablies avec des partenaires commerciaux et une prise en charge du protocole sFTP pour l’échange de données EPCIS. La solution fournit également plus de 200 API de connecteurs RESTful pour des intégrations personnalisées avec les systèmes ERP et les systèmes de pharmacie.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Conçu pour les flux de travail DSCSA des pharmacies
   • Remplissage automatique des formulaires FDA 3911
   • Notifications de rappel intégrées au système pour les produits en stock

   Cons:

   • L’ensemble complet des fonctionnalités nécessite des forfaits de niveau supérieur
   • L’interface peut être trop complexe pour les petites équipes pharmaceutiques
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   rfxcel

   Idéal pour la vérification ATP et VRS au niveau de l'entreprise

   • Non disponible
   • Tarifs sur demande

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   rfxcel SNAP est une solution de conformité DSCSA pour les pharmacies qui gère l'échange de données T3, la connectivité électronique avec les partenaires commerciaux, la vérification des produits sérialisés et les flux de travail d'enquête sur les médicaments suspects.

   À qui rfxcel convient-il le mieux ?

   rfxcel SNAP convient particulièrement aux pharmacies d'entreprise et aux grandes opérations de dispensation qui ont besoin d'un système dédié pour la vérification des partenaires commerciaux autorisés (ATP) et les flux de travail du service de vérification des retours (VRS) dans le cadre de la DSCSA.

   Pourquoi j'ai choisi rfxcel

   J'ai choisi rfxcel SNAP comme l'une des meilleures solutions, car la vérification de l'accréditation ATP est directement liée à la norme de portefeuille numérique de Ledger Domain, déjà active sur plus de 11 000 sites pharmaceutiques. Les flux de travail VRS de SNAP couvrent la vérification des retours commercialisables, tandis que son module d'enquête sur les médicaments suspects gère la mise en quarantaine des produits et la notification électronique à la FDA dans un seul système. C'est le niveau d'infrastructure de traçabilité de bout en bout que je voudrais mettre en place dans une opération de dispensation d'entreprise.

   Principales fonctionnalités de rfxcel SNAP

   • Stockage des données T3 pendant six ans : SNAP archive l'historique des transactions, les informations relatives aux transactions et les relevés de transactions au format électronique pendant au moins six ans afin de faciliter la préparation aux audits.
   • Connectivité avec les partenaires commerciaux : SNAP connecte électroniquement votre pharmacie aux grossistes principaux agréés et vérifiés, aux grossistes secondaires et aux fabricants pour assurer un échange de données T3 conforme.
   • Génération des données T3 sortantes : SNAP génère la documentation T3 pour les ventes et transactions sortantes, afin que vos partenaires commerciaux en aval reçoivent les dossiers de traçabilité requis lors du changement de propriété.
   • Vérification des codes-barres 2D sérialisés à la réception : SNAP vérifie l'identifiant du produit encodé dans le code-barres 2D de chaque emballage au moment de la réception, confirmant les données sérialisées avant l'entrée du produit dans votre inventaire.

   Intégrations de rfxcel

   rfxcel SNAP se connecte aux trois plus grands grossistes pharmaceutiques des États-Unis, notamment Cardinal Health, McKesson et AmerisourceBergen, ainsi qu'à des centaines de grossistes secondaires et de fabricants pour l'échange de données T3. Il s'intègre également au portefeuille numérique XATP de LedgerDomain pour la vérification des identifiants des partenaires commerciaux autorisés. Une API est disponible pour les intégrations personnalisées avec les systèmes SAP et non-SAP.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Norme de stockage des données T3 pendant six ans
   • Prend en charge la vérification des codes-barres sérialisés à la réception
   • Notification électronique à la FDA concernant les médicaments suspects

   Cons:

   • Convient uniquement aux grandes opérations d'entreprise
   • L'intégration peut nécessiter d'importantes adaptations des flux de travail
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   InfiniTrak

   Idéal pour les pharmacies qui suivent les données T3 à long terme

   • Non disponible
   • Tarification sur demande

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   InfiniTrak est une plateforme de conformité DSCSA basée sur le cloud, conçue pour les pharmacies, les dispensateurs et les distributeurs en gros. Elle couvre le suivi et la traçabilité, la vérification des produits, la gestion des données T3 et la documentation prête pour les audits, avec des intégrations à plus de 30 systèmes de gestion de pharmacies.

   À qui InfiniTrak convient-il le mieux ?

   InfiniTrak convient particulièrement aux pharmacies et aux dispensateurs qui doivent stocker, gérer et récupérer la documentation T3 sur de longues périodes afin de rester prêts pour les audits conformément aux exigences de la DSCSA.

   Pourquoi j’ai choisi InfiniTrak

   InfiniTrak figure dans ma liste grâce à sa capacité à gérer efficacement le stockage et la récupération à long terme des données T3 pour les pharmacies qui doivent rester prêtes pour les audits toute l’année. J’apprécie le fait qu’il centralise les données de transaction EPCIS dans un environnement cloud sécurisé, afin que vos informations de transaction, votre historique des transactions et vos relevés de transaction soient organisés et accessibles lorsqu’un auditeur se présente. Ses outils de gestion des exceptions signalent également les dossiers T3 incomplets ou manquants avant qu’ils ne deviennent des lacunes de conformité.

   Fonctionnalités clés d’InfiniTrak

   • Vérification des produits par VRS : Exécutez des flux de travail de vérification sur les identifiants de produits afin d’en confirmer l’authenticité et de gérer les problèmes liés aux produits suspects avant qu’ils ne s’aggravent.
   • Numérisation des codes-barres 2D : Scannez les médicaments sérialisés à leur réception afin de saisir et d’enregistrer les données des produits sans saisie manuelle.
   • Gestion des partenaires commerciaux : Organisez les dossiers des partenaires commerciaux, vérifiez les partenaires commerciaux autorisés et conservez la documentation prête pour les audits en un seul endroit.
   • Gestion des produits suspects : Documentez l’intégralité du processus d’enquête, de mise en quarantaine et de résolution des problèmes liés aux produits suspects ou illégitimes au sein de la plateforme.

   Intégrations d’InfiniTrak

   InfiniTrak propose des intégrations natives avec plus de 30 systèmes de gestion de pharmacies, notamment BestRx, PrimeRx, PioneerRx, Liberty Software, McKesson et Speed Script, ainsi qu’avec des réseaux partenaires tels qu’American Associated Pharmacies, American Pharmacy Cooperative, American Pharmacy Services Corporation et Northeast Pharmacy Services Corporation. Il prend en charge l’échange de données basé sur EPCIS pour l’interopérabilité avec les partenaires commerciaux, tandis que la disponibilité de Zapier et d’une API publique n’est pas clairement documentée.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Excelle dans le stockage à long terme de la documentation T3
   • Signale les dossiers T3 manquants ou incomplets
   • Enquête sur les événements liés aux produits suspects et les documente

   Cons:

   • Aucune option d’essai accessible au public
   • La documentation Zapier et API n’est pas clairement répertoriée
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    TrackTraceRX

    Idéal pour l’intégration gratuite de partenaires commerciaux à grande échelle

    • Démonstration gratuite disponible
    • Tarification sur demande

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    TrackTraceRX est une plateforme de conformité à la DSCSA conçue pour assurer le suivi de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique. Elle propose un suivi et une traçabilité de bout en bout tout au long de la fabrication, de la distribution et de la livraison, avec échange de données EPCIS, lecture de codes-barres en réalité augmentée via son application mobile RapidRX, ainsi qu’une intégration aux systèmes ERP et WMS.

    À qui TrackTraceRX convient-il le mieux ?

    TrackTraceRX convient particulièrement aux grossistes, distributeurs et pharmacies du secteur pharmaceutique qui doivent intégrer un grand nombre de partenaires commerciaux sans avoir à assumer eux-mêmes les coûts ni la charge de coordination.

    Pourquoi ai-je choisi TrackTraceRX ?

    TrackTraceRX figure parmi mes meilleurs choix, car c’est la seule plateforme de conformité à la DSCSA qui contacte personnellement chacun de vos partenaires commerciaux et configure gratuitement les intégrations de données pour vous. C’est un avantage différenciateur important lorsque vous êtes un grossiste ou un distributeur qui gère des dizaines ou des centaines de relations au sein de la chaîne d’approvisionnement. La plateforme est déjà connectée à plus de 100 000 sites de partenaires commerciaux ; les nouveaux utilisateurs rejoignent donc un réseau existant au lieu de devoir le créer de toutes pièces. J’apprécie également le lecteur mobile RapidRX, qui utilise la réalité augmentée pour signaler en temps réel les problèmes liés aux expéditions directement depuis un smartphone.

    Principales fonctionnalités de TrackTraceRX

    • Vérification VRS et des partenaires commerciaux autorisés : TrackTraceRX vérifie le statut d’autorisation des partenaires commerciaux et prend en charge les recherches dans le service de routage de vérification (VRS) afin de confirmer la légitimité des produits au moment de leur réception.
    • Gestion des rappels de produits : Le portail vous permet d’identifier les produits sérialisés ou les lots concernés par un rappel et de retracer où ces unités ont été distribuées dans la chaîne d’approvisionnement.
    • Assistance gratuite pour les audits de la FDA : TrackTraceRX inclut une assistance aux audits sans frais supplémentaires, vous donnant accès aux documents et aux dossiers de conformité lorsque les autorités de réglementation les demandent.
    • Gestion des exceptions EPCIS : La plateforme signale et gère les exceptions de données lors des transactions EPCIS afin que vous puissiez résoudre les problèmes d’interopérabilité avant qu’ils ne créent des lacunes en matière de conformité.

    Intégrations de TrackTraceRX

    TrackTraceRX adopte une approche axée sur les API et ne publie pas de liste d’intégrations natives nommées, mais prend en charge les connexions aux principales plateformes ERP, aux systèmes de gestion d’entrepôt (WMS) et aux systèmes de gestion des lignes (LMS), notamment son propre produit erpRX, optimisé par Odoo. Le connecteur ERPRX agit comme un point de terminaison de base de données permettant aux systèmes externes d’échanger des données de suivi et de traçabilité avec TrackRX et RapidRX, et une API est disponible pour les intégrations personnalisées.

    Pros and Cons

    Pros:

    • Prend en charge l’intégration de vos partenaires commerciaux à votre place
    • Assistance gratuite pour les audits de la FDA incluse
    • Lecture de codes-barres en réalité augmentée en temps réel avec RapidRX

    Cons:

    • Aucune liste publiée d’intégrations natives
    • Tarification non disponible publiquement
    Learn more about TrackTraceRX:

    • Check out TrackTraceRX on their website