10 beste Softwarelösungen zur DSCSA-Compliance im Jahr 2026

Bewertungen von DSCSA-Compliance-Software

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   Axway

   Am besten geeignet für die vorgelagerte DSCSA-EPCIS-Interoperabilität

   • Nicht verfügbar
   • Preis auf Anfrage

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   Customer Rating:4.4/5This rating combines scores from multiple user review sites to reflect overall customer sentiment about the product.

   

   Axway Track & Trace ist eine Plattform für die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln, die EPCIS-Ereignisdaten, die Produktverifizierung über VRS und den Datenaustausch in der Lieferkette mit mehreren Partnern gemäß DSCSA, EU-FMD und anderen globalen Serialisierungsvorschriften verwaltet.

   Für wen ist Axway am besten geeignet?

   Axway Track & Trace eignet sich besonders für große Arzneimittelhersteller und -vertriebsunternehmen, die EPCIS-Ereignisdaten mit mehreren vorgelagerten Handelspartnern in komplexen, mehrstufigen Lieferketten austauschen müssen.

   Warum ich Axway ausgewählt habe

   Axway hat sich einen Platz auf meiner Auswahlliste verdient, weil die Lösung über ein GS1-EPCglobal-konformes EPCIS-Ereignisrepository verfügt, das den Austausch serialisierter Ereignisdaten über mehrstufige pharmazeutische Lieferketten mit mehreren vorgelagerten Handelspartnern ermöglicht. Mir gefällt, dass die native B2B-Integrationsschicht Hersteller, Großhändler und Abgabestellen ohne kundenspezifische Middleware verbindet. Die Unterstützung des Verification Router Service (VRS) ermöglicht Echtzeitprüfungen des Produktstatus auf Artikelebene – genau das, was die vorgelagerte DSCSA-Konformität erfordert.

   Hauptfunktionen von Axway

   • Anbindung von Verpackungslinien und WMS: Axway verbindet sich direkt mit Verpackungsliniensystemen und Lagerverwaltungssystemen, um Serialisierungsdaten am Produktionsort zu erfassen.
   • Erkennung von Umleitungen: Die Plattform nutzt EPCIS-Ereignisdaten, um mögliche Produktumleitungen in der Lieferkette zu kennzeichnen, bevor die Artikel Abgabestellen erreichen.
   • Management von Produktrückrufen: Durch die Nachverfolgung serialisierter Einheiten können Sie während eines Rückrufs betroffene Produktchargen bei allen Handelspartnern schnell identifizieren und isolieren.
   • Nachverfolgung des Erfassungsstatus von DSCSA-Ereignissen: Ein spezieller Bildschirm zum Erfassungsstatus protokolliert Probleme bei der Erfassung von DSCSA-Ereignissen und Fehlermeldungen und erleichtert so die Behebung von Problemen mit der Datenqualität.

   Integrationen von Axway

   Axway Track & Trace verbindet sich mit Verpackungsliniensystemen, Lagerverwaltungssystemen (WMS) und ERP-Plattformen und unterstützt den GS1-EPCglobal-konformen Austausch von EPCIS-Ereignissen mit vorgelagerten Handelspartnern über VRS und standardbasierte Abfragedienste. Native Integrationen werden vom Anbieter nicht einzeln nach Herstellern dokumentiert, aber die zugrunde liegende Axway-B2B-Integrationsschicht unterstützt EDI- und API-Konnektivität über mehrere Protokolle, und für kundenspezifische Integrationen ist eine API verfügbar.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Erfasst EPCIS-Ereignisdaten in Echtzeit
   • Bietet eine Benutzeroberfläche zur Nachverfolgung des DSCSA-Erfassungsstatus
   • Unterstützt die Erkennung von Umleitungen in der Lieferkette

   Cons:

   • Keine nach Anbieter benannten nativen Integrationen aufgeführt
   • Preisinformationen nur auf Anfrage erhältlich
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   Blue Link ERP

   Am besten geeignet für die pharmazeutische DSCSA-Rückverfolgbarkeit

   • Kostenlose Demo verfügbar
   • Preis auf Anfrage

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   Customer Rating:4.2/5This rating combines scores from multiple user review sites to reflect overall customer sentiment about the product.

   

   Blue Link ERP ist eine ERP-Plattform für pharmazeutische Distributoren, die Bestandsverwaltung, Chargenverfolgung, Serialisierung und eine durchgängige Rückverfolgbarkeit der Lieferkette kombiniert.

   Für wen ist Blue Link ERP am besten geeignet?

   Blue Link ERP eignet sich besonders für kleine bis mittelgroße pharmazeutische Distributoren, die eine durchgängige Rückverfolgbarkeit der Lieferkette direkt in ihrem ERP benötigen.

   Warum ich Blue Link ERP ausgewählt habe

   Blue Link ERP hat sich seinen Platz auf meiner Auswahlliste verdient, weil es die DSCSA-Rückverfolgbarkeit direkt in das ERP integriert, anstatt sie nachträglich als Zusatzlösung anzubinden. Besonders gut gefällt mir, wie Chargenverfolgung und Serialisierung in einem einzigen System zusammenarbeiten. Wenn es zu einem Rückruf kommt, lässt sich so die vollständige Bewegung eines Produkts entlang der Lieferkette nachvollziehen, ohne zwischen Plattformen wechseln zu müssen. Die Erfassung von Transaktionsdaten im System entspricht zudem den Interoperabilitätsanforderungen der DSCSA. Das ist wichtig, wenn Verifizierungsdatensätze mit Handelspartnern ausgetauscht werden.

   Wichtige Funktionen von Blue Link ERP

   • Berichterstattung zur Transaktionshistorie: Erstellt detaillierte Datensätze zur Transaktionshistorie, die die Produktbewegungen zwischen Handelspartnern dokumentieren und DSCSA-Prüfanforderungen unterstützen.
   • Portal zur Produktverifizierung: Stellt eine Verbindung zu autorisierten Verifizierungsroutern her, um Produktkennungen mit nationalen Arzneimitteldatenbanken abzugleichen.
   • Verwaltung von Retouren und Quarantäne: Verfolgt zurückgesendete pharmazeutische Produkte und kennzeichnet Artikel für die Quarantäne, bis Verifizierung und weitere Vorgehensweise bestätigt sind.
   • Arbeitsablauf für verdächtige und illegitime Produkte: Bietet einen strukturierten Prozess zur Untersuchung, Dokumentation und Meldung verdächtiger oder illegitimer Produkte gemäß den Anforderungen der DSCSA.

   Integrationen von Blue Link ERP

   Blue Link ERP bietet native Integrationen mit Gateway Checker und LSPedia für die Verwaltung von EPCIS-Dateien sowie mit Shopify, WooCommerce, BigCommerce, Amazon, FedEx, Purolax, Elavon, USA ePay und DocuWare. Außerdem werden EDI-Verbindungen über zugelassene Übersetzungsdienste unterstützt. Für kundenspezifische Integrationen steht eine REST-API zur Verfügung.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Integrierte DSCSA-Rückverfolgbarkeit innerhalb des ERP
   • Detaillierte Transaktionshistorie unterstützt Prüfungen
   • Strukturierter Arbeitsablauf für verdächtige Produkte

   Cons:

   • Am besten für kleine bis mittelgroße Distributoren geeignet
   • Für die Nutzung aller Compliance-Funktionen ist eine Schulung erforderlich
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   UniTrace

   Am besten für die Serialisierung in Pharmaunternehmen auf Unternehmensebene

   • Nicht verfügbar
   • Preis auf Anfrage

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   UniTrace ist eine cloudbasierte DSCSA-Compliance-Plattform von Systech, die Serialisierung, Produktverfolgung, die Anbindung von Handelspartnern, die Verifizierung des Wareneingangs, Rückrufmanagement und die Untersuchung verdächtiger Produkte in gestaffelten Apotheken- und Unternehmenskonfigurationen abdeckt.

   Für wen ist UniTrace am besten geeignet?

   UniTrace eignet sich besonders für Apothekenketten und große Gesundheitsorganisationen auf Unternehmensebene, die Serialisierung und Produktverfolgung über mehrere Vertriebsstufen hinweg verwalten.

   Warum ich UniTrace ausgewählt habe

   UniTrace steht auf meiner Auswahlliste, weil die Plattform für große Apothekenbetriebe, die mehr als nur eine Verifizierung des Wareneingangs benötigen, besonders umfassend ist. Die Unternehmensebene umfasst individuelle Integrationen von Apothekensystemen und Workflows für das Fallmanagement. Dadurch kann Ihr Team verdächtige Produkte untersuchen, ohne zwischen verschiedenen Systemen wechseln zu müssen. Außerdem gefällt mir, dass ATP-Anmeldeinformationen und integrierte Geschäftsdatenanalysen enthalten sind. So befinden sich Compliance-Berichte und die Verwaltung von Handelspartnern in derselben Plattform, anstatt aus separaten Tools zusammengesetzt werden zu müssen.

   Wichtige Funktionen von UniTrace

   • EPCIS-Verarbeitung im Wareneingang: Erfasst und verarbeitet eingehende EPCIS-Daten von Lieferanten, um genaue elektronische Produktverfolgungsaufzeichnungen zu führen.
   • Mobiles Scannen, Verifizieren und Verfolgen: Eine mobile Anwendung ermöglicht es dem Apothekenpersonal, Produkte direkt am Wareneingang vor Ort zu scannen, zu verifizieren und zu verfolgen.
   • Rückrufmanagement: Verfolgt und verwaltet Produktrückrufe in Ihrem Bestand, damit Ihr Team schnell und auf Grundlage genauer Daten reagieren kann.
   • Verwaltung von Filialtransfers: Überwacht und dokumentiert Produktbewegungen zwischen Filialstandorten, um vollständige Verfolgungsaufzeichnungen in Ihrem gesamten Netzwerk zu gewährleisten.

   UniTrace-Integrationen

   Systech veröffentlicht keine Liste nativer Integrationen für UniTrace. Die Plattform unterstützt die Anbindung an autorisierte Handelspartner (ATPs) über einen EPCIS-basierten Datenaustausch. Die Unternehmensebene umfasst außerdem individuelle Integrationen von Apothekensystemen, die während der Implementierung eingerichtet werden.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Unterstützt gestaffelte Apotheken- und Unternehmensabläufe
   • Umfasst mobiles Scannen zur Produktverifizierung
   • Rückruf- und Transferverwaltung in einem System

   Cons:

   • Keine öffentliche Liste nativer Integrationen
   • Individuelle Integrationen erhöhen die Komplexität der Einrichtung
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   Korber

   Am besten geeignet für die Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Lieferketten auf Unternehmensebene

   • Kostenlose Demo verfügbar
   • Preise auf Anfrage

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   Die Track-and-Trace-Lösung von Körber ist eine GS1-zertifizierte Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsplattform für pharmazeutische Lieferketten, die die Einhaltung von DSCSA und FMD durch Serialisierung, EPCIS-basierte Partneranbindung und Echtzeittransparenz über Herstellung, Lagerhaltung und Distribution hinweg abdeckt.

   Für wen eignet sich Körber am besten?

   Körber eignet sich besonders für große pharmazeutische Hersteller und Distributoren, die eine durchgängige Serialisierung und EPCIS-basierte Rückverfolgbarkeit über komplexe, mehrere Standorte umfassende Lieferketten benötigen.

   Warum ich Körber ausgewählt habe

   Körber steht auf meiner Auswahlliste, weil die Architektur auf Unternehmensebene speziell für pharmazeutische Lieferketten entwickelt wurde, die mehrere Produktionsstandorte, Distributionszentren und Handelspartner umfassen. Besonders gefällt mir STEPLogic Trace, das eine zentrale Transparenzebene über Ihr gesamtes Netzwerk schafft und direkt mit globalen Compliance-Datenbanken für die DSCSA- und FMD-Berichterstattung verbunden ist. PAS-X Track & Trace verknüpft Verpackungslinien, ERP- und Compliance-Systeme auf der Plattformebene der Stufe 3, sodass Serialisierungsdaten ohne Lücken von der Produktionslinie zu Ihren Partnern fließen.

   Die wichtigsten Funktionen von Körber

   • GS1-zertifizierte Serialisierung: STEPLogic Trace verfügt über eine GS1-Zertifizierung, die durch unabhängige Tests Dritter über Gateway Checker validiert wurde und den standardbasierten Datenaustausch bestätigt.
   • Automatisierte Ausnahmebehandlung: Echtzeitwarnungen kennzeichnen Datenfehler, bevor sie zu Versandverzögerungen führen, sodass Ihr Team Probleme ohne manuelle Überwachung beheben kann.
   • Konfiguration von Arbeitsabläufen ohne Programmierung: Mit STEPLogic Trace können Sie Serialisierungsabläufe ohne Einbindung der IT-Abteilung oder individuelle Programmierung erstellen und anpassen.
   • Validierung nach FDA 21 CFR Part 11 und GAMP 5: Die Plattform läuft in einer validierten Umgebung, die die Anforderungen regulierter Branchen an elektronische Aufzeichnungen und Audit-Trails erfüllt.

   Integrationen von Körber

   Die Track-and-Trace-Lösungen von Körber bieten native Integrationen mit SAP ATTP, TraceLink, Wipotec, Bausch+Ströbel, COPA-DATA zenon und eschbach Shiftconnector und verbinden sich über EPCIS-Nachrichten mit ERP-, WMS- und MES-Systemen sowie globalen Compliance-Datenbanken. Die PAS-X MSI Plug & Produce-Schnittstelle und der STEPLogic Connector unterstützen die Integration von Verpackungslinien ohne Programmierung, und konfigurierbare APIs stehen für individuelle Verbindungen zur Verfügung.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Für die Einhaltung von DSCSA und FMD zertifiziert
   • Automatisierte Behandlung von Datenfehlern und Ausnahmen
   • Änderungen an Serialisierungsabläufen ohne Programmierung

   Cons:

   • Am besten für große und komplexe Betriebsabläufe geeignet
   • Die Ersteinrichtung kann Projektmanagement erfordern
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   TraceLink

   Am besten geeignet für die Rückverfolgbarkeit in pharmazeutischen Unternehmensnetzwerken

   • Kostenlose Demo verfügbar
   • Preis auf Anfrage

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   TraceLink ist eine cloudbasierte DSCSA-Compliance-Plattform für pharmazeutische Lieferkettennetzwerke und bietet elektronischen Datenaustausch auf EPCIS-Basis, Dienste für Verifizierungsanfragen, Ausnahmemanagement und das Onboarding mehrerer Partner für Hersteller, Großhändler und Abgabestellen.

   Für wen ist TraceLink am besten geeignet?

   TraceLink wurde für große pharmazeutische Hersteller, Großhändler und Abgabestellen entwickelt, die die DSCSA-Compliance in komplexen Lieferkettennetzwerken mit zahlreichen Partnern verwalten müssen.

   Warum ich mich für TraceLink entschieden habe

   TraceLink hat sich seinen Platz auf meiner Auswahlliste aufgrund seines Netzwerkmodells 'Einmal integrieren, mit allen interoperabel sein' verdient. Dieses ermöglicht es einem Hersteller oder Großhändler, sich nur einmal anzubinden und Transaktionsdaten auf EPCIS-Basis mit jedem Handelspartner im Netzwerk auszutauschen. Außerdem gefallen mir die Tools für das Echtzeit-Ausnahmemanagement, mit denen Teams DSCSA-Abweichungen direkt mit Handelspartnern kennzeichnen und beheben können, bevor eine Lieferung aufgehalten wird. Für große Pharmanetzwerke, die Tausende von Lieferanten- und Kundenbeziehungen verwalten, beseitigt diese Architektur mit einer einzigen Integration den Aufwand des punktuellen Onboardings, der die DSCSA-Compliance operativ so anspruchsvoll macht.

   Die wichtigsten Funktionen von TraceLink

   • Austausch serialisierter Transaktionsdaten: TraceLink übernimmt den EPCIS-basierten Austausch von Transaktionsinformationen (TI) und Transaktionserklärungen (TS) zwischen Herstellern, Großhändlern und Abgabestellen.
   • VRS-konforme Verifizierungsdienste: Die Plattform verarbeitet Verifizierungsanfragen anhand serialisierter Produktdaten, um die Echtheit von Produkten auf Packungsebene zu bestätigen.
   • Bereitstellung regulatorischer Aktualisierungen: Die Mandantenarchitektur des TraceLink-Netzwerks führt Änderungen der DSCSA-Vorschriften gleichzeitig für alle Kunden ein und hält Ihre Instanz ohne manuelle Upgrades auf dem aktuellen Stand.
   • Unterstützung mehrerer Rollen in der Lieferkette: Für Hersteller, Großhändler und Einzelhandelsapotheken werden separate Compliance-Workflows konfiguriert, sodass jeder Handelspartnertyp seine spezifischen DSCSA-Verpflichtungen erfüllt.

   TraceLink-Integrationen

   TraceLink bietet native Integrationen mit SAP (einschließlich SAP ATTP über IDoc-Formate wie DELVRY07 und MATMAS05), Oracle ERP, NetSuite, Microsoft Dynamics Business Central und Creatio und unterstützt die Partneranbindung über EDIFACT-, EDI-ANSI-X12- und EPCIS-Standards. Für individuelle B2B-Integrationen zwischen Herstellern, Auftragsherstellern (CMOs), Großhändlern, 3PLs und Apotheken steht eine XML-API zur Verfügung.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Verbindet das gesamte pharmazeutische Lieferkettennetzwerk
   • Tools für das Echtzeit-Ausnahmemanagement enthalten
   • Automatisierte Bereitstellung regulatorischer Aktualisierungen

   Cons:

   • Vorwiegend für große Organisationen konzipiert
   • Möglicherweise langwieriger Onboarding-Prozess erforderlich
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   RedSail Technologies

   Am besten für die DSCSA-Nachverfolgung in unabhängigen Apotheken geeignet

   • Nicht verfügbar
   • Preis auf Anfrage

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   RedSail Technologies ist ein Unternehmen für Apothekensoftware und -lösungen, das DSCSA-Konformität durch geprüfte Partnerintegrationen – LSPedias Pharmacy Pro und InfiniTrak – bietet und unabhängigen Apotheken dadurch eine durchgängige Nachverfolgung, die Verifizierung von Handelspartnern, automatisiertes Scannen von Seriennummern und die Überwachung von Warnmeldungen in Echtzeit innerhalb ihres bestehenden Apothekenverwaltungssystems ermöglicht.

   Für wen ist RedSail Technologies am besten geeignet?

   RedSail Technologies eignet sich besonders für unabhängige Apotheken, die DSCSA-Konformität in ihr bestehendes Apothekenverwaltungssystem integrieren müssen, anstatt ein eigenständiges Tool zu verwenden.

   Warum ich mich für RedSail Technologies entschieden habe

   Ich habe mich für RedSail Technologies entschieden, weil das Unternehmen unabhängige Apotheken genau dort abholt, wo sie stehen, und die DSCSA-Konformität in die bereits verwendeten Apothekenverwaltungssysteme integriert, anstatt ein separates Tool hinzuzufügen. Durch die geprüften Partnerintegrationen mit LSPedias Pharmacy Pro und InfiniTrak erhält Ihre Apotheke automatisiertes Scannen von Seriennummern und die Überwachung von Warnmeldungen in Echtzeit, ohne bestehende Arbeitsabläufe zu beeinträchtigen. Die Verifizierung von Handelspartnern und die durchgängige Nachverfolgung werden innerhalb desselben Systems abgewickelt, mit dem Ihre Mitarbeiter bereits vertraut sind.

   Die wichtigsten Funktionen von RedSail Technologies

   • Sechsjährige sichere Datenspeicherung: Die DSCSA-Partnerlösungen von RedSail speichern Ihre Transaktionsdaten sechs Jahre lang auf einer cloudbasierten Plattform, um die gesetzlichen Anforderungen an die Aufbewahrung von Aufzeichnungen zu erfüllen.
   • Fachkundige DSCSA-Beratung: Sie erhalten engagierte Unterstützung zu rechtlichen Aktualisierungen, technischen Spezifikationen, der Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOP) und Compliance-Berichten.
   • Integrierte und nicht integrierte Bereitstellungsoptionen: Wählen Sie eine Lösung, die direkt mit Ihrem bestehenden RedSail-Apothekenverwaltungssystem verbunden wird, oder eine eigenständige, nicht integrierte Option zu geringeren monatlichen Kosten.
   • Kostenlose Fortbildungspunkte (CE): Registrierte Apotheker und pharmazeutisch-technische Assistenten, die sich über RedSail anmelden, können kostenlos an einem CE-Kurs zur DSCSA-Konformität teilnehmen.

   Integrationen von RedSail Technologies

   RedSail Technologies stellt DSCSA-Konformität durch geprüfte Partnerintegrationen mit LSPedias Pharmacy Pro (OneScan) und InfiniTrak bereit. Diese lassen sich direkt mit RedSail-Apothekenverwaltungssystemen wie BestRx und PioneerRx verbinden. Beide Partnerlösungen sind auch als nicht integrierte eigenständige Optionen zu geringeren monatlichen Kosten verfügbar.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Direkt in Apothekenverwaltungssysteme integriert
   • Automatisiertes Scannen von Seriennummern ist enthalten
   • Sechsjährige sichere Cloud-Datenspeicherung

   Cons:

   • Unterstützt nur ausgewählte Apothekensoftwareplattformen
   • Die Ersteinrichtung erfordert möglicherweise Unterstützung durch einen Berater
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   LSPedia

   Am besten für pharmazeutische DSCSA-Compliance mit PMS-Integrationen

   • Nicht verfügbar
   • Preise auf Anfrage

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   LSPedia ist eine cloudbasierte DSCSA-Compliance-Plattform, die auf ihrer OneScan-Suite basiert und Serialisierung, die Nachverfolgung von Seriennummern, den EPCIS-Datenaustausch sowie die durchgängige Rückverfolgbarkeit der Lieferkette für Apotheken, Großhändler, Hersteller und 3PLs übernimmt.

   Für wen ist LSPedia am besten geeignet?

   LSPedia eignet sich besonders für Apotheken und Apothekenketten, die eine DSCSA-Compliance benötigen, die auf direkten Integrationen mit ihren bestehenden Apothekenverwaltungssystemen basiert.

   Warum ich LSPedia ausgewählt habe

   Ich habe LSPedia als eine der besten Lösungen ausgewählt, weil OneScan Pharmacy Pro speziell für Abgabestellen entwickelt und nicht aus einem allgemeinen Tool für die Lieferkette angepasst wurde. Besonders gut gefällt mir die in den Tarifen Silver und Gold verfügbare PMS-Integration, die EPCIS-Daten direkt in Ihren bestehenden Apotheken-Workflow übernimmt, anstatt ein paralleles System zu erzwingen. Der integrierte Verification Router Service (VRS) ermöglicht es dem Personal, Produkte beim Wareneingang zu scannen und sie sofort anhand der DSCSA-Datensätze zu überprüfen. Die vorgefertigten SOP-Vorlagen liefern Apothekenteams außerdem prüfungsbereite Dokumentation, ohne dass sie etwas von Grund auf neu erstellen müssen.

   Wichtige Funktionen von LSPedia

   • OneScan Investigator: Verwaltet DSCSA-Ausnahmen für EPCIS- und VRS-Transaktionen und bietet Ihrem Team einen strukturierten Workflow zur Untersuchung und Behebung von Produktabweichungen.
   • Verwaltung autorisierter Handelspartner: Überprüft und authentifiziert die Lizenzen von Handelspartnern anhand der DSCSA-Anforderungen, bevor Transaktionen verarbeitet werden.
   • Automatisches Ausfüllen des FDA-Formulars 3911: Füllt FDA-3911-Formulare automatisch anhand der bereits im System vorhandenen Transaktionsdaten aus, sodass Ihr Team Meldungen zu verdächtigen Produkten ohne manuelle Dateneingabe einreichen kann.
   • Warnungen zur Rückrufverwaltung: Sendet Rückrufbenachrichtigungen, die nur auf die physisch an Ihrem Standort vorhandenen Produkte beschränkt sind, und filtert so irrelevante Warnungen heraus.

   Integrationen von LSPedia

   LSPedia bietet native Integrationen mit Apothekenverwaltungssystemen von PioneerRx, BestRx, Liberty Software und der gesamten RedSail-Technologies-Plattform sowie mehr als 150.000 vorab eingerichtete AS2-Verbindungen zu Handelspartnern und sFTP-Unterstützung für den EPCIS-Datenaustausch. Außerdem stellt das Unternehmen mehr als 200 RESTful-Connector-APIs für benutzerdefinierte Integrationen mit ERP- und Apothekensystemen bereit.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Für DSCSA-Workflows in Apotheken entwickelt
   • Automatisches Ausfüllen des FDA-Formulars 3911
   • Rückrufbenachrichtigungen im System für vorrätige Produkte

   Cons:

   • Der vollständige Funktionsumfang erfordert höherstufige Tarife
   • Die Benutzeroberfläche kann kleinere Apothekenteams überfordern
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   rfxcel

   Am besten für ATP- und VRS-Überprüfungen auf Unternehmensebene geeignet

   • Nicht verfügbar
   • Preis auf Anfrage

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   rfxcel SNAP ist eine DSCSA-Compliance-Lösung für Apotheken, die den T3-Datenaustausch, die elektronische Anbindung von Handelspartnern, die Überprüfung serialisierter Produkte und Workflows zur Untersuchung verdächtiger Arzneimittel abwickelt.

   Für wen ist rfxcel am besten geeignet?

   rfxcel SNAP eignet sich besonders für Konzernapotheken und große Abgabebetriebe, die ein dediziertes System für die Überprüfung autorisierter Handelspartner (ATP) und Workflows für den Dienst zur Prüfung von Rücksendungen (VRS) gemäß DSCSA benötigen.

   Warum ich rfxcel ausgewählt habe

   Ich habe rfxcel SNAP als eine der besten Lösungen ausgewählt, weil die Überprüfung der ATP-Berechtigungen direkt in den Standard für digitale Brieftaschen von Ledger Domain integriert ist, der bereits an mehr als 11.000 Apothekenstandorten eingesetzt wird. Die VRS-Workflows von SNAP decken die Überprüfung verkaufsfähiger Rücksendungen ab, und das Modul zur Untersuchung verdächtiger Arzneimittel übernimmt die Quarantäne von Produkten und die elektronische Benachrichtigung der FDA in einem einzigen System. Das ist genau die durchgängige Rückverfolgbarkeitsinfrastruktur, die ich in einem Abgabebetrieb auf Unternehmensebene einsetzen würde.

   Die wichtigsten Funktionen von rfxcel SNAP

   • Sechsjährige Speicherung von T3-Daten: SNAP archiviert Transaktionshistorie, Transaktionsinformationen und Daten zu Transaktionserklärungen mindestens sechs Jahre lang in elektronischer Form, um die Audit-Bereitschaft zu unterstützen.
   • Anbindung von Handelspartnern: SNAP verbindet Ihre Apotheke elektronisch mit zugelassenen und verifizierten Primärgroßhändlern, Sekundärgroßhändlern und Herstellern für einen konformen T3-Datenaustausch.
   • Erstellung ausgehender T3-Daten: SNAP erstellt T3-Dokumentationen für ausgehende Verkäufe und Transaktionen, damit Ihre nachgelagerten Handelspartner beim Eigentumsübergang die erforderlichen Rückverfolgbarkeitsdaten erhalten.
   • Überprüfung serialisierter 2D-Barcodes beim Wareneingang: SNAP überprüft die in den 2D-Barcodes der einzelnen Packungen codierte Produktkennung beim Wareneingang und bestätigt die serialisierten Daten, bevor das Produkt in Ihren Bestand aufgenommen wird.

   Integrationen von rfxcel

   rfxcel SNAP verbindet sich für den T3-Datenaustausch mit den drei größten US-amerikanischen Pharmagroßhändlern, darunter Cardinal Health, McKesson und AmerisourceBergen, sowie mit Hunderten von Sekundärgroßhändlern und Herstellern. Außerdem ist das System in die digitale Brieftasche XATP von LedgerDomain zur Überprüfung der Berechtigungen autorisierter Handelspartner integriert. Für individuelle Integrationen in SAP- und Nicht-SAP-Systeme ist eine API verfügbar.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Standardmäßige sechsjährige Speicherung von T3-Daten
   • Übernimmt die Überprüfung serialisierter Barcodes beim Wareneingang
   • Elektronische Benachrichtigung der FDA bei verdächtigen Arzneimitteln

   Cons:

   • Nur für große Unternehmen geeignet
   • Die Einführung kann umfangreiche Anpassungen der Workflows erfordern
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   InfiniTrak

   Am besten für Apotheken geeignet, die T3-Daten langfristig verfolgen

   • Nicht verfügbar
   • Preise auf Anfrage

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   InfiniTrak ist eine cloudbasierte DSCSA-Compliance-Plattform für Apotheken, Abgabestellen und Großhändler, die Nachverfolgung und Rückverfolgbarkeit, Produktverifizierung, T3-Datenverwaltung und prüfungsbereite Dokumentation abdeckt und Integrationen mit mehr als 30 Apothekenverwaltungssystemen bietet.

   Für wen ist InfiniTrak am besten geeignet?

   InfiniTrak eignet sich besonders für Apotheken und Abgabestellen, die T3-Dokumentation über längere Zeiträume speichern, verwalten und abrufen müssen, um die Prüfungsbereitschaft gemäß den DSCSA-Anforderungen aufrechtzuerhalten.

   Warum ich InfiniTrak ausgewählt habe

   InfiniTrak hat sich seinen Platz auf meiner Liste verdient, weil die Plattform die langfristige Speicherung und den Abruf von T3-Daten für Apotheken, die ganzjährig prüfungsbereit sein müssen, besonders gut handhabt. Mir gefällt, dass die EPCIS-Transaktionsdaten in einer sicheren Cloud-Umgebung zentralisiert werden, sodass Ihre Transaktionsinformationen, Ihre Transaktionshistorie und Ihre Transaktionsaufstellungen organisiert und zugänglich sind, wenn ein Prüfer erscheint. Die Tools zur Ausnahmeverwaltung markieren außerdem unvollständige oder fehlende T3-Datensätze, bevor daraus Compliance-Lücken entstehen.

   Die wichtigsten Funktionen von InfiniTrak

   • VRS-Produktverifizierung: Führen Sie Verifizierungsabläufe anhand von Produktkennungen durch, um die Echtheit zu bestätigen und Probleme mit verdächtigen Produkten zu verwalten, bevor sie eskalieren.
   • 2D-Barcodescanning: Scannen Sie serialisierte Arzneimittel bei der Annahme, um Produktdaten ohne manuelle Eingabe zu erfassen und aufzuzeichnen.
   • Verwaltung von Handelspartnern: Organisieren Sie Datensätze von Handelspartnern, überprüfen Sie autorisierte Handelspartner und bewahren Sie die Dokumentation an einem Ort prüfungsbereit auf.
   • Verwaltung verdächtiger Produkte: Dokumentieren Sie den vollständigen Untersuchungs-, Quarantäne- und Lösungsprozess für verdächtige oder illegitime Produkte innerhalb der Plattform.

   Integrationen von InfiniTrak

   InfiniTrak bietet native Integrationen mit mehr als 30 Apothekenverwaltungssystemen, darunter BestRx, PrimeRx, PioneerRx, Liberty Software, McKesson und Speed Script sowie Partnernetzwerken wie American Associated Pharmacies, American Pharmacy Cooperative, American Pharmacy Services Corporation und Northeast Pharmacy Services Corporation. Die Plattform unterstützt den EPCIS-basierten Datenaustausch für die Interoperabilität von Handelspartnern; die Verfügbarkeit von Zapier und einer öffentlichen API ist jedoch nicht eindeutig dokumentiert.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Hervorragend geeignet für die langfristige Speicherung von T3-Dokumentation
   • Markiert fehlende oder unvollständige T3-Datensätze
   • Untersucht und dokumentiert Ereignisse im Zusammenhang mit verdächtigen Produkten

   Cons:

   • Keine öffentlich verfügbare Testversion
   • Zapier- und API-Dokumentation nicht eindeutig aufgeführt
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    TrackTraceRX

    Am besten für die kostenlose Anbindung zahlreicher Handelspartner

    • Kostenlose Demo verfügbar
    • Preise auf Anfrage

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    TrackTraceRX ist eine DSCSA-Konformitätsplattform für die Nachverfolgung in pharmazeutischen Lieferketten. Sie bietet eine durchgängige Nachverfolgung über Herstellung, Vertrieb und Lieferung hinweg, einschließlich EPCIS-Datenaustausch, Barcode-Scannen mittels erweiterter Realität über die mobile RapidRX-App sowie ERP-/WMS-Integration.

    Für wen ist TrackTraceRX am besten geeignet?

    TrackTraceRX eignet sich besonders für pharmazeutische Großhändler, Distributoren und Apotheken, die eine große Anzahl von Handelspartnern anbinden müssen, ohne die Kosten und den Koordinationsaufwand selbst übernehmen zu wollen.

    Warum ich mich für TrackTraceRX entschieden habe

    TrackTraceRX gehört zu meinen Favoriten, weil es die einzige DSCSA-Konformitätsplattform ist, die jeden einzelnen Ihrer Handelspartner persönlich kontaktiert und Datenintegrationen für Sie kostenlos einrichtet. Das ist ein bedeutender Vorteil, wenn Sie als Großhändler oder Distributor Dutzende oder Hunderte von Lieferkettenbeziehungen verwalten. Die Plattform ist bereits mit über 100.000 Standorten von Handelspartnern verbunden, sodass neue Nutzer an ein bestehendes Netzwerk angeschlossen werden, anstatt eines von Grund auf aufbauen zu müssen. Außerdem gefällt mir der mobile RapidRX-Scanner, der mittels erweiterter Realität Lieferprobleme in Echtzeit direkt über ein Smartphone erkennt.

    Die wichtigsten Funktionen von TrackTraceRX

    • VRS und Überprüfung autorisierter Handelspartner: TrackTraceRX überprüft den Autorisierungsstatus von Handelspartnern und unterstützt Abfragen über den Verifizierungs-Router-Dienst (VRS), um die Echtheit von Produkten bei deren Eingang zu bestätigen.
    • Verwaltung von Produktrückrufen: Das Portal ermöglicht es Ihnen, bestimmte serialisierte Produkte oder Chargen zu identifizieren, die von einem Rückruf betroffen sind, und nachzuverfolgen, wohin diese Einheiten entlang der Lieferkette verteilt wurden.
    • Kostenlose Unterstützung bei FDA-Prüfungen: TrackTraceRX bietet ohne zusätzliche Kosten Unterstützung bei Prüfungen und gewährt Ihnen Zugriff auf Dokumentationen und Konformitätsaufzeichnungen, wenn Aufsichtsbehörden diese anfordern.
    • Bearbeitung von EPCIS-Ausnahmen: Die Plattform erkennt und verwaltet Datenausnahmen während EPCIS-Transaktionen, sodass Sie Interoperabilitätsprobleme lösen können, bevor daraus Konformitätslücken entstehen.

    TrackTraceRX-Integrationen

    TrackTraceRX verfolgt einen API-zentrierten Ansatz und veröffentlicht keine Liste namentlich genannter nativer Integrationen. Die Plattform unterstützt jedoch Verbindungen zu gängigen ERP-, Lagerverwaltungssystem- (WMS) und Linienverwaltungssystem-Plattformen (LMS), einschließlich des eigenen, auf Odoo basierenden Produkts erpRX. Der ERPRX-Konnektor fungiert als Datenbank-Endpunkt, über den externe Systeme Nachverfolgungsdaten mit TrackRX und RapidRX austauschen können. Für benutzerdefinierte Integrationen steht eine API zur Verfügung.

    Pros and Cons

    Pros:

    • Übernimmt die Anbindung von Handelspartnern für Sie
    • Kostenlose Unterstützung bei FDA-Prüfungen inklusive
    • Barcode-Scannen in Echtzeit mittels erweiterter Realität mit RapidRX

    Cons:

    • Keine veröffentlichte Liste nativer Integrationen
    • Preisinformationen nicht öffentlich verfügbar
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