10 beste DSCSA-compliance-software in 2026

Beoordelingen van DSCSA-compliancesoftware

1. 

   1

   Axway

   Het meest geschikt voor EPCIS-interoperabiliteit volgens DSCSA hoger in de keten

   • Niet beschikbaar
   • Prijs op aanvraag

   Visit Website

   Rating:4.4/5

   

   Axway Track & Trace is een farmaceutisch serialisatie- en traceerbaarheidsplatform dat EPCIS-gebeurtenisgegevens beheert, productverificatie via VRS ondersteunt en gegevensuitwisseling in de toeleveringsketen met meerdere partners mogelijk maakt voor DSCSA, de EU-FMD en andere wereldwijde serialisatieregelgeving.

   Voor wie is Axway het meest geschikt?

   Axway Track & Trace is zeer geschikt voor grote farmaceutische fabrikanten en distributeurs die EPCIS-gebeurtenisgegevens moeten uitwisselen met meerdere handelspartners hoger in de keten binnen complexe toeleveringsketens met meerdere niveaus.

   Waarom ik voor Axway heb gekozen

   Axway staat op mijn selectie dankzij de GS1 EPCglobal-conforme EPCIS-gebeurtenisopslagplaats, die de uitwisseling van geserialiseerde gebeurtenisgegevens binnen farmaceutische toeleveringsketens met meerdere niveaus en meerdere handelspartners hoger in de keten afhandelt. Ik waardeer dat de ingebouwde B2B-integratielaag fabrikanten, groothandelaren en verstrekkers met elkaar verbindt zonder aangepaste middleware. De ondersteuning voor de Verification Router Service (VRS) voegt realtime controles toe van de productstatus op artikelniveau, precies wat nodig is voor DSCSA-naleving hoger in de keten.

   Belangrijkste functies van Axway

   • Connectiviteit met verpakkingslijnen en WMS: Axway maakt rechtstreeks verbinding met systemen van verpakkingslijnen en magazijnbeheersystemen om serialisatiegegevens op het productiepunt vast te leggen.
   • Detectie van omleiding: Het platform gebruikt EPCIS-gebeurtenisgegevens om mogelijke omleiding van producten in de toeleveringsketen te signaleren voordat artikelen verstrekkers bereiken.
   • Beheer van productterugroepingen: Met het volgen van geserialiseerde eenheden kunt u tijdens een terugroeping snel getroffen productbatches bij alle handelspartners identificeren en isoleren.
   • Statusbewaking van DSCSA-gebeurtenisvastlegging: Een speciaal statusscherm voor vastlegging registreert problemen met DSCSA-gebeurtenisvastlegging en foutmeldingen, waardoor problemen met de gegevenskwaliteit eenvoudiger kunnen worden opgelost.

   Integraties van Axway

   Axway Track & Trace maakt verbinding met systemen van verpakkingslijnen, magazijnbeheersystemen (WMS) en ERP-platforms en ondersteunt GS1 EPCglobal-conforme EPCIS-gebeurtenisuitwisseling met handelspartners hoger in de keten via VRS en op standaarden gebaseerde zoekservices. Ingebouwde integraties zijn niet afzonderlijk per leveranciersnaam gedocumenteerd, maar de onderliggende Axway B2B-integratielaag ondersteunt EDI- en API-connectiviteit via meerdere protocollen, en er is een API beschikbaar voor aangepaste integraties.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Legt EPCIS-gebeurtenisgegevens in realtime vast
   • Biedt een interface voor het volgen van de DSCSA-vastlegstatus
   • Ondersteunt detectie van omleiding in de toeleveringsketen

   Cons:

   • Er zijn geen ingebouwde integraties met genoemde leveranciers vermeld
   • Prijsgegevens zijn alleen op aanvraag beschikbaar
   Learn more about Axway:

   • Check out Axway on their website
2. 

   2

   Blue Link ERP

   Het beste voor DSCSA-traceerbaarheid van farmaceutische producten

   • Gratis demo beschikbaar
   • Prijs op aanvraag

   Visit Website

   Rating:4.2/5

   

   Blue Link ERP is een ERP-platform voor farmaceutische distributeurs dat voorraadbeheer, partijtracking, serialisatie en end-to-end-traceerbaarheid van de toeleveringsketen combineert.

   Voor wie is Blue Link ERP het meest geschikt?

   Blue Link ERP is zeer geschikt voor kleine tot middelgrote farmaceutische distributeurs die end-to-end-traceerbaarheid van de toeleveringsketen rechtstreeks in hun ERP nodig hebben.

   Waarom ik voor Blue Link ERP heb gekozen

   Blue Link ERP staat op mijn shortlist omdat het DSCSA-traceerbaarheid rechtstreeks in het ERP integreert in plaats van deze achteraf als aanvulling toe te voegen. Ik vind het vooral prettig dat partijtracking en serialisatie binnen één systeem samenwerken, zodat je bij een terugroepactie de volledige verplaatsing van een product door de toeleveringsketen kunt traceren zonder tussen platforms te hoeven schakelen. Het vastleggen van transactiegegevens in het systeem sluit bovendien aan bij de interoperabiliteitsvereisten van de DSCSA, wat belangrijk is wanneer je verificatiegegevens uitwisselt met handelspartners.

   Belangrijkste functies van Blue Link ERP

   • Rapportage van transactiegeschiedenis: Genereert gedetailleerde transactiegeschiedenisrecords die de verplaatsing van producten tussen handelspartners documenteren ter ondersteuning van DSCSA-auditvereisten.
   • Productverificatieportaal: Maakt verbinding met geautoriseerde verificatierouters om productidentificaties te controleren aan de hand van nationale geneesmiddelendatabases.
   • Beheer van retouren en quarantaine: Houdt geretourneerde farmaceutische producten bij en markeert artikelen voor quarantaine totdat verificatie en afhandeling zijn bevestigd.
   • Werkstroom voor verdachte en illegale producten: Biedt een gestructureerd proces voor het onderzoeken, documenteren en rapporteren van verdachte of illegale producten, zoals vereist onder de DSCSA.

   Integraties van Blue Link ERP

   Blue Link ERP biedt ingebouwde integraties met Gateway Checker en LSPedia voor het beheer van EPCIS-bestanden, evenals met Shopify, WooCommerce, BigCommerce, Amazon, FedEx, Purolax, Elavon, USA ePay en DocuWare. Het ondersteunt ook EDI-verbindingen via goedgekeurde vertaaldiensten en biedt een REST API voor aangepaste integraties.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Ingebouwde DSCSA-traceerbaarheid binnen het ERP
   • Gedetailleerde transactiegeschiedenis ondersteunt audits
   • Gestructureerde workflow voor verdachte producten

   Cons:

   • Het meest geschikt voor kleine tot middelgrote distributeurs
   • Training is vereist om alle nalevingsfuncties te gebruiken
   Learn more about Blue Link ERP:

   • Check out Blue Link ERP on their website
3. 

   3

   UniTrace

   Het beste voor farmaceutische serialisatie op ondernemingsniveau

   • Niet beschikbaar
   • Prijs op aanvraag

   Visit Website

   Rating:0.0/5

   

   UniTrace is een cloudgebaseerd DSCSA-nalevingsplatform van Systech dat serialisatie, producttracering, connectiviteit met handelspartners, verificatie bij inkomende ontvangst, terugroepbeheer en onderzoek naar verdachte producten omvat voor apotheek- en ondernemingsconfiguraties met meerdere niveaus.

   Voor wie is UniTrace het meest geschikt?

   UniTrace is zeer geschikt voor apotheekketens op ondernemingsniveau en grote zorgorganisaties die serialisatie en producttracering beheren over meerdere distributieniveaus.

   Waarom ik voor UniTrace heb gekozen

   UniTrace staat op mijn selectie vanwege de uitgebreide mogelijkheden voor grote apotheekorganisaties die meer nodig hebben dan alleen verificatie van inkomende producten. De ondernemingslaag omvat aangepaste integraties met apotheeksystemen en werkstromen voor casusbeheer, zodat uw team verdachte producten kan onderzoeken zonder tussen systemen te hoeven wisselen. Ik vind het ook prettig dat ATP-accreditatie en ingebouwde bedrijfsinformatie zijn inbegrepen, zodat nalevingsrapportage en beheer van handelspartners binnen hetzelfde platform plaatsvinden in plaats van dat ze met afzonderlijke hulpmiddelen aan elkaar moeten worden gekoppeld.

   Belangrijkste functies van UniTrace

   • Verwerking van inkomende EPCIS-gegevens: Legt inkomende EPCIS-gegevens van leveranciers vast en verwerkt deze om nauwkeurige elektronische producttraceringsgegevens bij te houden.
   • Mobiel scannen, verifiëren en traceren: Met een mobiele applicatie kunnen apotheekmedewerkers producten op de ontvangstlocatie scannen, verifiëren en traceren.
   • Terugroepbeheer: Traceert en beheert teruggeroepen producten in uw voorraad, zodat uw team snel kan reageren met nauwkeurige gegevens.
   • Beheer van winkeloverdrachten: Houdt productbewegingen tussen winkellocaties bij en registreert deze om volledige traceringsgegevens binnen uw netwerk te behouden.

   Integraties van UniTrace

   Systech publiceert geen lijst met standaardintegraties voor UniTrace. Het platform ondersteunt connectiviteit met geautoriseerde handelspartners (ATP's) via gegevensuitwisseling op basis van EPCIS, en de ondernemingslaag omvat aangepaste integraties met apotheeksystemen die tijdens de implementatie worden gebouwd.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Ondersteunt apotheek- en bedrijfsactiviteiten met meerdere niveaus
   • Inclusief mobiel scannen voor productverificatie
   • Terugroepbeheer en overdrachtsbeheer in één systeem

   Cons:

   • Geen openbare lijst met standaardintegraties
   • Aangepaste integraties maken de installatie complexer
   Learn more about UniTrace:

   • Check out UniTrace on their website
4. 

   4

   Korber

   Het beste voor traceerbaarheid in farmaceutische toeleveringsketens op ondernemingsniveau

   • Gratis demo beschikbaar
   • Prijs op aanvraag

   Visit Website

   Rating:0.0/5

   

   De oplossing voor volgen en traceren van Körber is een GS1-gecertificeerd serialisatie- en traceerbaarheidsplatform voor farmaceutische toeleveringsketens, dat naleving van DSCSA en FMD ondersteunt via serialisatie, op EPCIS gebaseerde partnerconnectiviteit en realtime inzicht in productie, opslag en distributie.

   Voor wie is Körber het meest geschikt?

   Körber is zeer geschikt voor grote farmaceutische fabrikanten en distributeurs die behoefte hebben aan serialisatie van begin tot eind en op EPCIS gebaseerde traceerbaarheid binnen complexe toeleveringsketens met meerdere locaties.

   Waarom ik voor Körber heb gekozen

   Körber staat op mijn shortlist omdat de architectuur voor grote ondernemingen specifiek is ontwikkeld voor farmaceutische toeleveringsketens die meerdere productielocaties, distributiecentra en handelspartners omvatten. Ik ben vooral gecharmeerd van STEPLogic Trace, dat een gecentraliseerde inzichtslaag in uw volledige netwerk creëert en rechtstreeks verbinding maakt met wereldwijde opslagplaatsen voor nalevingsgegevens voor DSCSA- en FMD-rapportage. PAS-X Track & Trace koppelt verpakkingslijnen, ERP- en nalevingssystemen op het platformniveau van niveau 3 aan elkaar, zodat serialisatiegegevens zonder hiaten van de productielijn naar uw partners stromen.

   Belangrijkste functies van Körber

   • GS1-gecertificeerde serialisatie: STEPLogic Trace beschikt over een GS1-certificering die is gevalideerd via onafhankelijke tests door derden met Gateway Checker, waarmee gegevensuitwisseling volgens de standaarden wordt bevestigd.
   • Geautomatiseerde afhandeling van uitzonderingen: Realtime waarschuwingen signaleren gegevensfouten voordat deze vertragingen bij zendingen veroorzaken, zodat uw team problemen kan oplossen zonder handmatige controle.
   • Configuratie van werkstromen zonder code: Met STEPLogic Trace kunt u serialisatiewerkstromen opbouwen en aanpassen zonder tussenkomst van IT of aangepaste programmeercode.
   • Validatie volgens FDA 21 CFR Part 11 en GAMP 5: Het platform draait in een gevalideerde omgeving die voldoet aan de vereisten van gereguleerde sectoren voor elektronische gegevens en auditsporen.

   Integraties van Körber

   De oplossingen van Körber voor volgen en traceren bieden ingebouwde integraties met SAP ATTP, TraceLink, Wipotec, Bausch+Ströbel, COPA-DATA zenon en eschbach Shiftconnector, en maken via EPCIS-berichten verbinding met ERP-, WMS- en MES-systemen en wereldwijde opslagplaatsen voor nalevingsgegevens. De PAS-X MSI Plug & Produce-interface en STEPLogic Connector ondersteunen integratie zonder code met verpakkingslijnen, en er zijn configureerbare API's beschikbaar voor aangepaste verbindingen.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Gecertificeerd voor zowel DSCSA- als FMD-naleving
   • Geautomatiseerde afhandeling van gegevensfouten en uitzonderingen
   • Werkstroomwijzigingen zonder code voor serialisatieprocessen

   Cons:

   • Het meest geschikt voor grote en complexe activiteiten
   • De initiële configuratie kan projectmanagement vereisen
   Learn more about Korber:

   • Check out Korber on their website
5. 

   5

   TraceLink

   Beste voor traceerbaarheid van farmaceutische bedrijfsnetwerken

   • Gratis demo beschikbaar
   • Prijzen op aanvraag

   Visit Website

   Rating:0.0/5

   

   TraceLink is een cloudgebaseerd DSCSA-complianceplatform voor farmaceutische toeleveringsnetwerken, dat elektronische gegevensuitwisseling op basis van EPCIS, diensten voor verificatieverzoeken, uitzonderingsbeheer en aansluiting van meerdere partners biedt voor fabrikanten, groothandelsdistributeurs en verstrekkers.

   Voor wie is TraceLink het meest geschikt?

   TraceLink is ontwikkeld voor grote farmaceutische fabrikanten, groothandelsdistributeurs en verstrekkers die DSCSA-compliance moeten beheren binnen complexe toeleveringsnetwerken met meerdere partners.

   Waarom ik voor TraceLink heb gekozen

   TraceLink staat op mijn selectie vanwege het netwerkmodel 'Eenmalig integreren, met iedereen interoperabel zijn', waarmee een fabrikant of distributeur slechts één keer verbinding hoeft te maken om op EPCIS gebaseerde transactiegegevens uit te wisselen met elke handelspartner op het netwerk. Ik waardeer ook de realtime hulpmiddelen voor uitzonderingsbeheer, waarmee teams DSCSA-afwijkingen rechtstreeks met handelspartners kunnen markeren en oplossen voordat een zending vertraging oploopt. Voor grote farmaceutische netwerken die duizenden relaties met leveranciers en klanten beheren, elimineert deze architectuur met één integratie de last van partneraansluiting bij punt-tot-puntverbindingen, die DSCSA-compliance operationeel zo zwaar maakt.

   Belangrijkste functies van TraceLink

   • Uitwisseling van geserialiseerde transactiegegevens: TraceLink verzorgt de op EPCIS gebaseerde uitwisseling van transactie-informatie (TI) en transactieverklaringen (TS) tussen fabrikanten, distributeurs en verstrekkers.
   • VRS-conforme verificatiediensten: Het platform verwerkt verificatieverzoeken op basis van geserialiseerde productgegevens om de authenticiteit van producten op verpakkingsniveau te bevestigen.
   • Implementatie van updates van regelgeving: De tenantarchitectuur van het netwerk van TraceLink rolt wijzigingen in DSCSA-regels gelijktijdig uit naar alle klanten, zodat uw instantie actueel blijft zonder handmatige upgrades.
   • Ondersteuning voor meerdere rollen in de toeleveringsketen: Er worden afzonderlijke complianceworkflows geconfigureerd voor fabrikanten, groothandelsdistributeurs en apotheken, zodat elk type handelspartner aan zijn specifieke DSCSA-verplichtingen voldoet.

   Ik beschik over voldoende geverifieerde informatie. TraceLink documenteert integraties met SAP (waaronder SAP ATTP via IDoc), Oracle, NetSuite, Microsoft Dynamics BC en Creatio, en ondersteunt EDIFACT/EDI ANSI X12/XML-API's.

   Integraties van TraceLink

   TraceLink biedt eigen integraties met SAP (waaronder SAP ATTP via IDoc-indelingen zoals DELVRY07 en MATMAS05), Oracle ERP, NetSuite, Microsoft Dynamics Business Central en Creatio, en ondersteunt partnerconnectiviteit via EDIFACT-, EDI ANSI X12- en EPCIS-standaarden. Er is een XML-API beschikbaar voor aangepaste B2B-integraties tussen fabrikanten, CMO's, groothandelsdistributeurs, 3PL's en apotheken.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Verbindt het volledige farmaceutische toeleveringsnetwerk
   • Realtime hulpmiddelen voor uitzonderingsbeheer inbegrepen
   • Geautomatiseerde implementatie van updates van regelgeving

   Cons:

   • Primair ontworpen voor grote organisaties
   • Kan een langdurig aansluitingsproces vereisen
   Learn more about TraceLink:

   • Check out TraceLink on their website
6. 

   6

   RedSail Technologies

   Het beste voor DSCSA-tracering in zelfstandige apotheken

   • Niet beschikbaar
   • Prijs op aanvraag

   Visit Website

   Rating:0.0/5

   

   RedSail Technologies is een bedrijf voor apotheeksoftware en -oplossingen dat DSCSA-naleving aanbiedt via getoetste partnerintegraties—LSPedia's Pharmacy Pro en InfiniTrak—waardoor zelfstandige apotheken toegang krijgen tot end-to-end-tracering, verificatie van handelspartners, geautomatiseerd scannen van serienummers en realtime waarschuwingen binnen hun bestaande apotheekbeheersysteem.

   Voor wie is RedSail Technologies het meest geschikt?

   RedSail Technologies is zeer geschikt voor zelfstandige apotheken die DSCSA-naleving in hun bestaande apotheekbeheersysteem nodig hebben in plaats van als afzonderlijke tool.

   Waarom ik voor RedSail Technologies heb gekozen

   Ik heb voor RedSail Technologies gekozen omdat het aansluit bij de bestaande situatie van zelfstandige apotheken door DSCSA-naleving in te bouwen in de apotheekbeheersystemen die zij al gebruiken, in plaats van een afzonderlijke tool toe te voegen. Via de getoetste partnerintegraties met LSPedia's Pharmacy Pro en InfiniTrak biedt het uw apotheek geautomatiseerd scannen van serienummers en realtime waarschuwingen zonder bestaande werkprocessen te verstoren. Verificatie van handelspartners en end-to-end-tracering worden afgehandeld binnen hetzelfde systeem dat uw medewerkers al kennen.

   Belangrijkste functies van RedSail Technologies

   • Veilige gegevensopslag gedurende zes jaar: De DSCSA-partneroplossingen van RedSail slaan uw transactiegegevens zes jaar lang op een cloudplatform op om te voldoen aan wettelijke vereisten voor archivering.
   • Deskundige begeleiding op het gebied van DSCSA: Krijg toegang tot speciale ondersteuning voor juridische updates, technische specificaties, de ontwikkeling van standaardwerkwijzen (SOP) en nalevingsrapportage.
   • Geïntegreerde en niet-geïntegreerde implementatieopties: Kies een oplossing die rechtstreeks verbinding maakt met uw bestaande RedSail-apotheekbeheersysteem of die als zelfstandige, niet-geïntegreerde optie tegen lagere maandelijkse kosten werkt.
   • Gratis bij- en nascholingspunten (CE): Geregistreerde apothekers en apotheektechnici die zich via RedSail inschrijven, krijgen zonder extra kosten toegang tot een gratis CE-cursus over DSCSA-naleving.

   Integraties van RedSail Technologies

   RedSail Technologies levert DSCSA-naleving via getoetste partnerintegraties met LSPedia's Pharmacy Pro (OneScan) en InfiniTrak, die rechtstreeks verbinding maken met RedSail-apotheekbeheersystemen, waaronder BestRx en PioneerRx. Beide partneroplossingen zijn ook beschikbaar als niet-geïntegreerde zelfstandige opties tegen lagere maandelijkse kosten.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Rechtstreeks ingebouwd in apotheekbeheersystemen
   • Geautomatiseerd scannen van serienummers inbegrepen
   • Veilige cloudgegevensopslag gedurende zes jaar

   Cons:

   • Ondersteunt alleen geselecteerde apotheeksoftwareplatforms
   • Voor de eerste installatie kan begeleide ondersteuning nodig zijn
   Learn more about RedSail Technologies:

   • Check out RedSail Technologies on their website
7. 

   7

   LSPedia

   Beste keuze voor DSCSA in apotheken met PMS-integraties

   • Niet beschikbaar
   • Prijs op aanvraag

   Visit Website

   Rating:0.0/5

   

   LSPedia is een cloudgebaseerd DSCSA-complianceplatform, opgebouwd rond de OneScan-suite, die serialisatie, het volgen van serienummers, EPCIS-gegevensuitwisseling en traceerbaarheid van de toeleveringsketen van begin tot eind voor apotheken, groothandelaren, fabrikanten en 3PL's verzorgt.

   Voor wie is LSPedia het meest geschikt?

   LSPedia is zeer geschikt voor apotheken en apotheekketens die DSCSA-compliance nodig hebben op basis van directe integraties met hun bestaande apotheekbeheersystemen.

   Waarom ik voor LSPedia heb gekozen

   Ik heb LSPedia geselecteerd als een van de beste oplossingen omdat OneScan Pharmacy Pro specifiek is ontwikkeld voor verstrekkers en niet is aangepast vanuit een generieke tool voor de toeleveringsketen. Wat ik het meest waardeer, is de PMS-integratie die beschikbaar is in de Zilver- en Goudabonnementen. Deze haalt EPCIS-gegevens rechtstreeks naar je bestaande apotheekworkflow, in plaats van je te dwingen een parallel systeem te gebruiken. De ingebouwde verificatie-routerservice (VRS) stelt medewerkers in staat producten bij ontvangst te scannen voor directe verificatie tegen DSCSA-gegevens. Daarnaast bieden de vooraf opgestelde SOP-sjablonen apotheekteams auditklare documentatie zonder dat ze alles vanaf nul hoeven op te stellen.

   Belangrijkste functies van LSPedia

   • OneScan Onderzoeker: Beheert DSCSA-uitzonderingen voor EPCIS- en VRS-transacties en biedt je team een gestructureerde workflow om productafwijkingen te onderzoeken en op te lossen.
   • Beheer van geautoriseerde handelspartners: Verifieert en authenticeert de vergunningen van handelspartners aan de hand van de DSCSA-vereisten voordat transacties worden verwerkt.
   • Automatisch invullen van FDA-formulier 3911: Vult FDA-formulieren 3911 automatisch in met transactiegegevens die al in het systeem staan, zodat je team meldingen over verdachte producten kan indienen zonder handmatige gegevensinvoer.
   • Waarschuwingen voor terugroepacties: Verstuurt meldingen over terugroepacties die uitsluitend betrekking hebben op producten die fysiek op jouw locatie aanwezig zijn, waardoor irrelevante waarschuwingen worden uitgefilterd.

   Ik beschik over voldoende geverifieerde integratie-informatie. Laat me deze sectie schrijven.

   LSPedia-integraties

   LSPedia biedt ingebouwde integraties met apotheekbeheersystemen van PioneerRx, BestRx, Liberty Software en het bredere RedSail Technologies-platform, plus meer dan 150.000 vooraf ingestelde AS2-verbindingen met handelspartners en sFTP-ondersteuning voor EPCIS-gegevensuitwisseling. Het biedt ook meer dan 200 RESTful connector-API's voor aangepaste integraties met ERP- en apotheeksystemen.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Ontwikkeld voor DSCSA-workflows in apotheken
   • Automatisch invullen van FDA-formulier 3911
   • Meldingen over terugroepacties voor producten in voorraad binnen het systeem

   Cons:

   • Voor de volledige functieset zijn abonnementen van een hoger niveau vereist
   • De interface kan kleinere apotheekteams overweldigen
   Learn more about LSPedia:

   • Check out LSPedia on their website
8. 

   8

   rfxcel

   Beste voor ATP- en VRS-verificatie op ondernemingsniveau

   • Niet beschikbaar
   • Prijs op aanvraag

   Visit Website

   Rating:0.0/5

   

   rfxcel SNAP is een DSCSA-complianceoplossing voor apotheken die T3-gegevensuitwisseling, elektronische connectiviteit met handelspartners, verificatie van geserialiseerde producten en workflows voor onderzoek naar verdachte geneesmiddelen afhandelt.

   Voor wie is rfxcel het meest geschikt?

   rfxcel SNAP is zeer geschikt voor bedrijfsapotheken en grote distributieactiviteiten die onder de DSCSA een speciaal systeem nodig hebben voor de verificatie van geautoriseerde handelspartners (ATP) en workflows voor geverifieerde retourzendingen (VRS).

   Waarom ik voor rfxcel heb gekozen

   Ik heb rfxcel SNAP geselecteerd als een van de beste oplossingen omdat de verificatie van ATP-inloggegevens rechtstreeks is gekoppeld aan de digitale portemonneestandaard van Ledger Domain, die al actief is op meer dan 11.000 apotheeklocaties. De VRS-workflows van SNAP omvatten de verificatie van verkoopbare retourzendingen, en de module voor onderzoek naar verdachte geneesmiddelen verwerkt productquarantaine en elektronische FDA-meldingen in één systeem. Dat is het niveau van traceerbaarheidsinfrastructuur van begin tot eind dat ik bij een bedrijfsapotheek zou willen inzetten.

   Belangrijkste functies van rfxcel SNAP

   • Opslag van T3-gegevens gedurende zes jaar: SNAP archiveert transactiegeschiedenis, transactie-informatie en transactieverklaringsgegevens gedurende minimaal zes jaar in elektronische vorm ter ondersteuning van auditgereedheid.
   • Connectiviteit met handelspartners: SNAP verbindt uw apotheek elektronisch met erkende en geverifieerde primaire groothandelaren, secundaire groothandelaren en fabrikanten voor conforme T3-gegevensuitwisseling.
   • Generatie van uitgaande T3-gegevens: SNAP genereert T3-documentatie voor uitgaande verkopen en transacties, zodat uw handelspartners verderop in de keten de vereiste traceerbaarheidsgegevens ontvangen bij een eigendomsoverdracht.
   • Verificatie van geserialiseerde 2D-barcodes bij ontvangst: SNAP verifieert de productidentificatie die in de 2D-barcode van elk pakket is gecodeerd op het moment van ontvangst, en bevestigt geserialiseerde gegevens voordat het product in uw voorraad wordt opgenomen.

   Integraties van rfxcel

   rfxcel SNAP maakt verbinding met de drie grootste Amerikaanse farmaceutische groothandelaren, waaronder Cardinal Health, McKesson en AmerisourceBergen, evenals met honderden secundaire groothandelaren en fabrikanten voor T3-gegevensuitwisseling. Daarnaast integreert het met de XATP-digitale portemonnee van LedgerDomain voor verificatie van de inloggegevens van geautoriseerde handelspartners. Er is een API beschikbaar voor aangepaste integraties met SAP- en niet-SAP-systemen.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Standaardopslag van T3-gegevens gedurende zes jaar
   • Verwerkt verificatie van geserialiseerde barcodes bij ontvangst
   • Elektronische FDA-melding van verdachte geneesmiddelen

   Cons:

   • Alleen geschikt voor grote bedrijfsactiviteiten
   • Voor de onboarding kunnen uitgebreide aanpassingen van workflows nodig zijn
   Learn more about rfxcel:

   • Check out rfxcel on their website
9. 

   9

   InfiniTrak

   Ideaal voor apotheken die T3-gegevens langdurig bijhouden

   • Niet beschikbaar
   • Prijs op aanvraag

   Visit Website

   Rating:0.0/5

   

   InfiniTrak is een cloudgebaseerd DSCSA-complianceplatform voor apotheken, verstrekkers en groothandelsdistributeurs, met ondersteuning voor track-and-trace, productverificatie, T3-gegevensbeheer en auditklare documentatie, plus integraties met meer dan 30 apotheekbeheersystemen.

   Voor wie is InfiniTrak het meest geschikt?

   InfiniTrak is zeer geschikt voor apotheken en verstrekkers die T3-documentatie gedurende langere perioden moeten opslaan, beheren en opvragen om onder de DSCSA-vereisten het hele jaar door auditklaar te blijven.

   Waarom ik voor InfiniTrak heb gekozen

   InfiniTrak staat op mijn lijst vanwege de uitstekende manier waarop het langdurige opslag en opvraging van T3-gegevens afhandelt voor apotheken die het hele jaar door auditklaar moeten blijven. Ik vind het prettig dat het EPCIS-transactiegegevens centraliseert in een veilige cloudomgeving, zodat je transactiegegevens, transactiegeschiedenis en transactiestatements geordend en toegankelijk zijn wanneer er een auditor langskomt. De hulpmiddelen voor uitzonderingsbeheer markeren bovendien onvolledige of ontbrekende T3-records voordat ze tot nalevingsproblemen leiden.

   Belangrijkste functies van InfiniTrak

   • VRS-productverificatie: Voer verificatieworkflows uit aan de hand van productidentificatoren om de authenticiteit te bevestigen en problemen met verdachte producten te beheren voordat ze escaleren.
   • 2D-barcodes scannen: Scan geneesmiddelen met serienummers bij ontvangst om productgegevens vast te leggen en te registreren zonder handmatige invoer.
   • Beheer van handelspartners: Orden gegevens van handelspartners, verifieer geautoriseerde handelspartners en bewaar documentatie op één plek zodat deze auditklaar is.
   • Beheer van verdachte producten: Leg het volledige onderzoeks-, quarantaine- en oplossingsproces voor verdachte of illegale producten binnen het platform vast.

   Integraties van InfiniTrak

   InfiniTrak biedt native integraties met meer dan 30 apotheekbeheersystemen, waaronder BestRx, PrimeRx, PioneerRx, Liberty Software, McKesson en Speed Script, evenals partnernetwerken zoals American Associated Pharmacies, American Pharmacy Cooperative, American Pharmacy Services Corporation en Northeast Pharmacy Services Corporation. Het ondersteunt gegevensuitwisseling op basis van EPCIS voor interoperabiliteit tussen handelspartners; de beschikbaarheid van Zapier en een openbare API is niet duidelijk gedocumenteerd.

   Pros and Cons

   Pros:

   • Blinkt uit in langdurige opslag van T3-documentatie
   • Markeert ontbrekende of onvolledige T3-records
   • Onderzoekt en documenteert gebeurtenissen met verdachte producten

   Cons:

   • Geen openbaar beschikbare proefoptie
   • Zapier- en API-documentatie wordt niet duidelijk vermeld
   Learn more about InfiniTrak:

   • Check out InfiniTrak on their website
10. 

    10

    TrackTraceRX

    Beste voor het kosteloos op grote schaal aansluiten van handelspartners

    • Gratis demo beschikbaar
    • Prijs op aanvraag

    Visit Website

    Rating:0.0/5

    

    TrackTraceRX is een DSCSA-complianceplatform voor het volgen van farmaceutische toeleveringsketens, dat end-to-end tracking en tracing biedt voor productie, distributie en levering, met EPCIS-gegevensuitwisseling, augmented reality-barcodescanning via de mobiele RapidRX-app en ERP/WMS-integratie.

    Voor wie is TrackTraceRX het meest geschikt?

    TrackTraceRX is zeer geschikt voor farmaceutische groothandelaren, distributeurs en apotheken die een groot aantal handelspartners moeten aansluiten zonder zelf de kosten of coördinatielast te dragen.

    Waarom ik TrackTraceRX heb gekozen

    TrackTraceRX is een van mijn topkeuzes omdat het het enige DSCSA-complianceplatform is dat persoonlijk contact opneemt met al je handelspartners en kosteloos gegevensintegraties voor je instelt. Dat is een belangrijk onderscheid wanneer je een groothandelaar of distributeur bent die tientallen of honderden relaties in de toeleveringsketen beheert. Het is al verbonden met meer dan 100.000 locaties van handelspartners, waardoor nieuwe gebruikers aansluiten op een bestaand netwerk in plaats van helemaal opnieuw te beginnen. Ik ben ook enthousiast over de mobiele RapidRX-scanner, die augmented reality gebruikt om verzendingsproblemen in realtime rechtstreeks vanaf een smartphone te signaleren.

    Belangrijkste functies van TrackTraceRX

    • VRS en verificatie van geautoriseerde handelspartners: TrackTraceRX controleert de autorisatiestatus van handelspartners en ondersteunt zoekopdrachten via de Verification Router Service (VRS) om de legitimiteit van producten bij ontvangst te bevestigen.
    • Beheer van productterugroepingen: Via het portaal kun je specifieke geserialiseerde producten of batches identificeren die bij een terugroeping betrokken zijn en traceren waar die eenheden in de toeleveringsketen zijn gedistribueerd.
    • Gratis ondersteuning bij FDA-audits: TrackTraceRX omvat ondersteuning bij audits zonder extra kosten, zodat je toegang hebt tot documentatie en compliancegegevens wanneer toezichthouders daarom vragen.
    • Afhandeling van EPCIS-uitzonderingen: Het platform signaleert en beheert gegevensuitzonderingen tijdens EPCIS-transacties, zodat je interoperabiliteitsproblemen kunt oplossen voordat ze tot compliancehiaten leiden.

    Integraties van TrackTraceRX

    TrackTraceRX hanteert een API-eerstbenadering en publiceert geen lijst met benoemde ingebouwde integraties, maar ondersteunt verbindingen met belangrijke ERP-, magazijnbeheersysteem- (WMS) en lijnbeheersysteemplatforms (LMS), waaronder het eigen erpRX-product dat door Odoo wordt aangedreven. De ERPRX Connector fungeert als database-eindpunt waarmee externe systemen track-en-tracegegevens kunnen uitwisselen met TrackRX en RapidRX, en er is een API beschikbaar voor aangepaste integraties.

    Pros and Cons

    Pros:

    • Regelt het aansluiten van handelspartners voor je
    • Inclusief gratis ondersteuning bij FDA-audits
    • Realtime augmented-reality-barcodescanning met RapidRX

    Cons:

    • Geen gepubliceerde lijst met ingebouwde integraties
    • Prijsgegevens zijn niet openbaar beschikbaar
    Learn more about TrackTraceRX:

    • Check out TrackTraceRX on their website